бот) и контролируют процесс оказания услуг (выполнения работ) при инспекционном контроле.
В зависимости от специфики процессов проверяют:
-наличие и соблюдение требований к нормативным и техническим документам на процессы выполнения работ;
-оснащение оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям;
-безопасность и стабильность процесса оказания услуг (выполнения работ);
-профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ).
Схему 2 применяют для услуг (работ), качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса оказания услуг (выполнения работ).
По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты услуг (работ). Схему 3 применяют для анализа состояния производства, проверяют результаты услуг (работ).
По схеме 4 оценивают в целом организацию (предприятие) – исполнителя услуг (работ) на соответствие требованиям нормативных и технических документов:
-наличие и функционирование системы обеспечения качества выполняемых работ (оказываемых услуг);
-организационное, правовое, программное, методическое, информационное, материальное, метрологическое и другое обеспечение;
-состояние материально-технической базы заявителя, в том числе оснащение оборудованием, инструментами, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др.;
-стабильность функционирования систем технического обеспечения и обслуживания;
-условия обслуживания потребителей услуг;
196
-наличие и соблюдение требований нормативных и технических документов на процессы выполнения работ (оказания услуг);
-безопасность и стабильность процесса выполнения работ (оказания услуг);
-профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ).
При проведении сертификации по схеме 4 могут быть подтверждены формат, категория или тип предприятия, выполняющего работы, если это предусмотрено соответствующими нормативными и техническими документами.
При проведении работ по добровольной сертификации услуг (работ) могут быть использованы имеющиеся у заявителя документы, подтверждающие соответствие услуг (работ) установленным требованиям:
-результаты экспертных оценок;
-результаты социологических оценок;
-сертификаты соответствия других систем сертификации;
-акты проверок, заключения, сертификаты федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор, и общественных организаций.
Эти документы могут служить основанием для сокращения объёма работ по подтверждению соответствия (оценок, проверок, испытаний, контроля).
Объем и содержание документов, необходимых для проведения работ по добровольной сертификации работ (услуг), определяет эксперт по сертификации в каждом конкретном случае.
3.6. Схемы декларирования
Схема декларирования в соответствии с ГОСТ Р 540082010. «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия» является определяющей частью процедуры декларирования, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
197
Схема декларирования может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.
Типовыми действиями по подтверждению соответствия
вобщем случае могут считаться:
-формирование комплекта доказательственных матери-
алов;
-исследования (испытания) и измерения (далее - испы-
тания);
-сертификация системы качества.
Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
-общее описание продукции и принцип действия;
-проектные данные, чертежи, технические условия;
-перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
-результаты проектных расчётов, проведённых проверок;
-протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:
-испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
-испытания партии продукции;
-испытания единицы продукции.
198
Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответствия применительно к определённой области сертификации:
-контроля и испытаний;
-производства;
-проектирования и производства.
Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подаёт заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98 и т.п.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает её функционирование надлежащим образом.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может пору-
199
чить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Общий состав (набор) схем декларирования соответствия приведён в табл. 11.
|
|
Таблица 11 |
|
Обозна- |
|
|
|
чение |
Содержание схемы |
Исполнители |
|
схемы |
|
|
|
|
Приводит собственные доказательства со- |
|
|
1д |
ответствия |
Заявитель |
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Проводит испытания типового образца |
Аккредитованная |
|
|
продукции |
испытательная |
|
2д |
лаборатория |
||
|
|||
Приводит собственные доказательства со- |
|
||
|
|
||
|
ответствия |
Заявитель |
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Сертифицирует систему качества на ста- |
Орган по серти- |
|
|
дии производства |
фикации |
|
|
Проводит испытания типового образца |
Аккредитованная |
|
|
продукции |
испытательная |
|
3д |
лаборатория |
||
|
|||
Приводит собственные доказательства со- |
|
||
|
|
||
|
ответствия |
Заявитель |
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Осуществляет инспекционный контроль за |
Орган по серти- |
|
|
системой качества |
фикации |
|
|
Сертифицирует систему качества на этапах |
Орган по серти- |
|
|
контроля и испытаний |
фикации |
|
|
Проводит испытания типового образца |
Аккредитованная |
|
|
продукции |
испытательная |
|
4д |
лаборатория |
||
|
|||
Приводит собственные доказательства со- |
|
||
|
|
||
|
ответствия |
Заявитель |
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Осуществляет инспекционный контроль за |
Орган по серти- |
|
|
системой качества |
фикации |
200