5 Графическое и схематическое представления протокола лечения
Не предусмотрено
6 Мониторинг протокола
6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола
Мониторирование проводится в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь гематологическим больным.
Учреждение, ответственное за мониторирование настоящего протокола, назначают в установленном порядке.
Мониторирование протокола включает в себя:
-сбор информации о появлении пациентов, соответствующих данной модели в лечебно-профилактических учреждениях всех уровней;
-анализ полученных данных;
-составление отчета о результатах проведенного анализа;
-представление отчета в Федеральный орган исполнительной власти. Исходными материалами при мониторировании являются:
-медицинская документация — карты пациента (приложение В);
-тарифы на медицинские услуги;
-цены на лекарственные препараты.
При необходимости при мониторировании стандарта могут быть использованы и иные медицинские и немедицинские документы.
Карты пациента (приложение B) заполняются в медицинских учреждениях, определенных перечнем по оказанию медицинских услуг пациентам с орфанными заболеванями, ежегодно и передаются в учреждение, ответственное за мониторирование, не позднее, чем через 2 недели после окончания указанного срока.
Ванализ включаются все карты.
Впоказатели, анализируемые в процессе мониторинга, входят, критерии включения и исключения из протокола, перечень медицинских услуг, перечень
лекарственных средств, исходы заболевания, затраты на |
выполнение |
медицинской помощи по протоколу и др. |
|
101 |
|
6.2Принципы рандомизации
Внастоящем протоколе рандомизация (медицинских учреждений, пациентов и т.д.) не предусмотрена.
6.3Порядок оценки и документирования побочных эффектов и
развития осложнений
Информацию о побочных эффектах лекарственных средств, возникших в процессе ведения больных, регистрируют в карте пациента (приложение В) и передают в соответствии с установленным порядком.
6.4 Промежуточная сценка и внесение изменений в протокол
Оценка выполнения стандарта проводится один раз в год по результатам
анализа сведений, полученных при мониторировании. Внесение изменений в
протокол проводится в случае получения информации при получении
убедительных данных о необходимости изменений требований протокола
обязательного уровня.
6.5 Порядок и исключения пациентов из мониторинга
Пациент считается включенным в мониторирование при установлении диагноза венозного тромбоза или тромбофилии. Исключение из мониторирования проводится в случае смерти пациента с обязательным указанием причин смерти. В этом случае карта направляется в организацию, ответственную за мониторирование, с отметкой об исключения пациента из протокола c указанием причины смерти.
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении
протокола
Оценка качества жизни пациента при выполнении настоящего протокола не предусмотрена.
102
6.7 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращения действия требований протокола
Протокол не перестает действовать при появлении признаков другого заболевания, являющегося осложнением проводимой терапии. При развитии другого заболевания медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями соответствующего протокола ведения больных.
6.8 Возможные исходы заболеваний для данной модели
пациента
Возможные исходы НС и их характеристика представлены в таблице 13.
Таблица 13 - Возможные исходы венозного тромбоза и их характеристика
Наименова |
Частота |
Критерии и |
Ориентиро |
Преемствен |
ние исхода |
развития |
признаки исхода |
вочное |
ность и этапность |
заболевания |
исхода |
заболевания при |
время |
оказания |
|
заболевания |
данной модели |
достижени |
медицинской |
|
|
пациента |
я исхода |
помощи при |
|
|
|
заболевани |
данном исходе |
|
|
|
я |
заболевания |
|
|
|
|
|
Полный |
65% |
Полная |
1-6 мес |
Пациент |
лизис тромба, |
|
нормализация |
|
наблюдается |
отсутствие |
|
показателей |
|
педиатром и |
посттромботи |
|
кровотока, |
|
гематологом по |
ческого |
|
отсутствие |
|
месту жительства |
синдрома |
|
клинических и |
|
|
|
|
лабораторных |
|
|
|
|
признаков |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
103 |
|
|
|
|
венозного стаза |
|
|
|
|
|
|
|
Посттромбот |
20% |
Хроническая |
1 – 3 года |
Пациент |
ический |
|
венозная |
|
наблюдается |
синдром с |
|
недостаточность |
|
педиатром и |
субкомпенсац |
|
|
|
гематологом |
ией |
|
|
|
районной |
|
|
|
|
поликлиники, при |
|
|
|
|
необходимости |
|
|
|
|
привлекая узких |
|
|
|
|
специалистов и |
|
|
|
|
сосудистого |
|
|
|
|
хирурга |
|
|
|
|
|
Посттромбот |
10% |
Прогрессирующ |
1 мес-3 |
Диспансерное |
ический |
|
ая венозная |
года |
наблюдение |
синдом с |
|
недостаточность |
|
педиатра, |
декомпенсаци |
|
. выраженный |
|
гематолога и |
ей |
|
посттромботиче |
|
сосудистого |
|
|
ский синдром |
|
хирурга по месту |
|
|
|
|
жительства, |
|
|
|
|
профилактика |
|
|
|
|
развития |
|
|
|
|
прогрессии |
|
|
|
|
венозной |
|
|
|
|
недостаточности. |
|
|
|
|
|
Летальный |
1-3% |
Смерть |
- |
|
исход |
|
вследствие |
|
|
|
|
остро |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
104 |
|
|
|
|
развившейся |
|
|
|
|
некупируемой |
|
|
|
|
ишемии |
|
|
|
|
тканей/внутренн |
|
|
|
|
их органов |
|
|
|
|
|
|
|
Рецидивирую |
3-5% |
Повторные |
с начала |
Диспансерное |
щее течение |
|
тромбозы |
заболевани |
наблюдение |
|
|
|
я и |
педиатра , |
|
|
|
неогранич |
гематолога и |
|
|
|
енно |
других |
|
|
|
|
специалистов по |
|
|
|
|
месту жительства, |
|
|
|
|
агрессивная |
|
|
|
|
профилактика |
|
|
|
|
рецидивов |
|
|
|
|
|
6.9 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества
Расчет затрат на выполнение минимального объема медицинской помощи по протоколу проводят по формуле, утвержденной в установленном порядке. При оценке затрат учитываются все медицинские услуги, лекарственные средства, назначенные пациенту.
При включении в план оказания медицинской помощи услуг и лекарственных средств дополнительного ассортимента они включаются в рассчитываемую общую стоимость выполнения протокола.
6.9 Сравнение результатов
При мониторировании стандарта ежегодно проводится сравнение результатов выполнения требований протокола.
105