Настоящие Федеральные клинические рекомендации разработаны в соответствии с Национальным Стандартом Российской Федерации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ГОСТ Р 56034-2014 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения», Москва, Стандартинформ, 2014.
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН: Общественная организация Национальное общество детских гематологов, онкологов; ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
2 АВТОРЫ: Румянцев А.Г., Масчан А.А., Жарков П.А., Свирин П.В.
2
СОДЕРЖАНИЕ
1 |
Область применения................................................................................................... |
4 |
2 |
Нормативные ссылки.................................................................................................. |
4 |
3 |
Общие положения ...................................................................................................... |
5 |
3.4 Общие подходы (принципы) к диагностике венозного тромбоза у детей ........................... |
7 |
|
4 |
Характеристика требований...................................................................................... |
12 |
4.1 Модель пациента. Тромбоз вен ...................................................................................... |
12 |
|
4.1.1 Критерии и признаки, определяющие модель пациента ............................................... |
13 |
|
4.1.2 Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости
от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи......................... |
14 |
4.1.3 Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной
модели пациента ................................................................................................................. |
36 |
|
4.1.4 Характеристика алгоритмов и особенностей применения медикаментов ...................... |
64 |
|
4.6 |
Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента ..... |
98 |
4.7 |
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели |
|
пациента 100 |
|
|
5 |
Графическое и схематическое представления протокола лечения ............................ |
101 |
6 |
Мониторинг протокола........................................................................................... |
101 |
6.1 |
Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола |
|
|
101 |
|
6.2 |
Принципы рандомизации ............................................................................................. |
102 |
6.3 |
Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений ...... |
102 |
6.4 |
Промежуточная сценка и внесение изменений в протокол ............................................ |
102 |
6.5 |
Порядок и исключения пациентов из мониторинга....................................................... |
102 |
6.6 |
Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола.................................... |
102 |
6.8 |
Возможные исходы заболеваний для данной модели пациента ..................................... |
103 |
6.9 |
Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества ......................................... |
105 |
6.9 |
Сравнение результатов................................................................................................. |
105 |
6.10 Порядок формирования отчета ................................................................................... |
106 |
|
К
3
ЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Диагностика и лечение венозного тромбоза у детей
Clinical recommendations (Protocols for patient's cure). Diagnosis and treatment of venous thrombosis in children
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения) (далее – протоколы),
определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному с венозным тромбозом.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности,
направленной на оказание медицинской помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 56034-2014
П р и м е ч а н и е – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить
действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то
4
положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Общие положения
Протокол ведения больных «Диагностика и лечение венозного тромбоза у
детей» разработан для решений следующих задач:
-определения алгоритмов диагностики и последующей терапии пациентов
сданным заболеванием;
-унификации расчетов затрат на медицинскую помощь, разработки программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги;
-осуществления контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту В медицинской организации, в том числе в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.
В настоящем стандарте используется унифицированная шкала оценки
убедительности доказательств применения медицинских технологий в
соответствии с ГОСТ Р 56034.
3.1Ответственные исполнители:
-Жарков Павел Александрович — канд. мед. наук, врач-гематолог консультативного отделения ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева»
Минздрава России
- Свирин Павел Вячеславович — врач-гематолог отделения гематологии ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница» Департамента здравоохранения г. Москвы, ассистент кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.
5