-создание единых национальных систем; ведение работ по единым правилам;
- разделение деятельности аккредитации и сертификации;
- связь аккредитованных организаций и лабораторий с системами сертификации через уполномочивание;
- активное участие государств в деятельности национальных систем аккредитации (через законодательные акты).
Основными причинами, побудившими многие страны создать национальные системы аккредитации, являются:
- необходимость ведения единой технической политики в области аккредитации;
- создание условий для обеспечения доверия потребителей к единой национальной сети органов оценки соответствия;
- обеспечение высокого авторитета национальной системы с целью международного признания и продвижения товаров на международный рынок.
Этапы проведения аккредитации
Представление заявки на аккредитацию. В заявке на аккредитацию, подаваемую в КЦА (Кыргызский центр аккредитации при Министерстве экономики КР) должны быть отражены:
- вид аккредитации (первичная, повторная, расширение области аккредитации);
- вид органа оценки соответствия;
- сведения о заявителе;
- заявляемая область аккредитации;
- осведомленность заявителя о процедуре аккредитации;
- готовность заявителя добровольно и в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять группу специалистов (экспертов) по аккредитации (комиссию) по проверке органа оценки соответствия, оплатить расходы, связанные с аккредитацией (независимо от результата аккредитации) и последующим периодическим контролем;
- подтверждение заявителем своего согласия добровольно выполнять требования,
- обусловленные аккредитацией, в том числе в отношении предоставления информационных услуг.
К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности органа оценки соответствия к аккредитации и возможности проведения ее проверки и оценки.
Документы должны быть представлены в папке в твердом переплете, иметь сквозную нумерацию и перечень включенных документов.
Орган, который будет проводить проверку и оценку, должен зарегистрировать заявку, рассмотреть ее и прилагаемые документы на соответствие их состава и достаточности установленным требованиям. В случае достаточности представленных материалов с заявителем заключается договор на проверку. При недостаточности представленных материалов процедура рассмотрения приостанавливается до получения необходимых документов.
2) Анализ документов, представляемых для аккредитации.
Анализ осуществляет специалист (эксперт) по аккредитации, признанный компетентным в установленном порядке.
Результаты анализа отражаются в заключении, которое должно содержать оценку соответствия организации критериям аккредитации. Заключение должно быть подписано специалистом (экспертом) по аккредитации.
При отрицательных результатах анализа представленных документов принимается решение о приостановлении процедуры аккредитации, которое доводится до сведения заявителя, который может доработать документы и представить их повторно.
3) Проверка и оценка заявителя на месте.
Проверку на месте осуществляет комиссия, назначаемая органом, который будет проводить проверку и оценку.
Состав комиссии по проверке и оценке заявителя на месте утверждается приказом руководителя КЦА. В состав комиссии входят специалист (эксперт) по аккредитации и технические специалисты. Требования к составу комиссии по проверке органов оценки соответствия устанавливаются КЦА.
Специалисты (эксперты) по аккредитации, проводящие анализ документов, и члены комиссии по проверке и оценке заявителя на месте:
- должны иметь соответствующие знания для проведения компетентной и беспристрастной оценки в той области, которая оценивается для получения аккредитации;
- должны поставить в известность проводящий проверку и оценку орган о наличии существующих. или ранее существовавших, или потенциально возможных связях или конкуренции между ними или их организациями и заявителем;
- не должны консультировать представителей органа оценки соответствия, так как это может скомпрометировать процесс аккредитации.
Сроки плана проведения проверок, а также составы комиссий должны быть согласованы с заявителями.
Комиссия оценивает все подразделения заявителя на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции. Если заявитель имеет подразделения, находящиеся на другой территории, эти подразделения должны пройти проверку в полном объеме.
При проведении проверки должны быть рассмотрены и оценены:
- юридический статус, структура организации, функции структурных подразделений организации; административная подчиненность и финансовая деятельность (источники финансирования), оценка независимости, беспристрастности;
- компетентность, опыт работы в заявленной области при необходимости копии документов, подтверждающих компетентность структурных подразделений заявителя или субподрядной организации (свидетельства об аттестации, аккредитации, сертификаты и др.):
- кадровый состав, наличие и достаточность персонала с точки зрения квалификации и опыта 1 работы в заявленной области;
- наличие, полнота и актуальность фонда нормативных документов и документов, регламентирующих деятельность органа оценки соответствия;
- техническая оснащенность;
- наличие и достаточность помещений; наличие действующей системы качества;
- оформление результатов оценки соответствия.
Результаты проверки комиссия представляет на заключительном совещании полномочному представителю заявителя.
Результаты проверки отражаются в акте (формы актов приведены в соответствующих требованиях к органам оценки соответствия), который должен содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации. В графе «Проверяемые критерии» для различных органов оценки соответствия добавляются специфические требования.
В акте проверки указывается один из трех вариантов заключения комиссии:
- невозможность аккредитовать заявителя;
- возможность аккредитовать заявителя после исправления замечаний;
- возможность аккредитовать заявителя.
Экземпляр акта проверки должен быть направлен заявителю, который может представить свои замечания по указанному акту и в необходимых случаях сообщить о проведенных корректирующих мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании корректирующих мероприятий в течение определенного срока.
Орган, проводивший проверку, должен рассмотреть и провести анализ заявки, информации, полученной от заявителя и собранной при анализе и проверке представленных документов, акта проверки, документов, подтверждающих выполнение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии) и другой информации, полученной в связи с аккредитацией.
В случае проведения проверки и оценки Центральным органом в Комиссию по аккредитации передаются проект свидетельства об аккредитации, акт проверки и сведения о выполнении заявителем корректирующих мероприятий с приложением подтверждающих документов.
Принятие решения об аккредитации или об отказе в ней осуществляется на заседании Комиссии по аккредитаций.
4) Оформление и выдача свидетельства об аккредитации.
Центральный орган оформляет свидетельство об аккредитации с указанием в нем области аккредитации (формы свидетельств об аккредитации приведены в соответствующих требованиях к органам оценки соответствия) после получения положительного решения Комиссии по аккредитации.
В свидетельстве об аккредитации устанавливается срок действия аккредитации не более пяти лет.
Орган, который выдает свидетельство об аккредитации, и орган оценки соответствия подписывают договор, определяющий их взаимоотношения на период действия свидетельства об аккредитации.
В случае отказа в аккредитации, Центральный орган по согласованию с Комиссией по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом.
5) Рассмотрение апелляций и жалоб
1.В случае неудовлетворенности деятельностью НОА или аккредитованного ООС лицо или организация могут подать жалобу в НОА. НОА должен рассмотреть жалобу и направить указанному лицу (организации) обоснованный ответ.
В случае принятого НОА отрицательного решения в отношении желательного статуса ООС, он может подать аппеляцию в НОА о его пересмотре. Жалобы и аппеляции подаются в Комиссию по аппеляциии жалобам, действующую при НОА, которая должна рассмотреть жалобу и направить указанному лицу (организации) обоснованный ответ. Процедуры рассмотрения жалоб, а также порядок деятельности Комиссии по аппеляциям и жалобам устанавливается НОА
Решения НОА, принимаемые в процессе аккредитации, могут быть обжалованы в судебном порядке.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
Документы для выполнения работы:
ИСО/МЭК 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» и других международных нормах и правилах в области оценки соответствия»
Студентам необходимо:
Ознакомиться с содержанием предложенного нормативного документа и указать его цель.
Составить документы заявки на аккредитацию испытательной лаборатории. Выполнение такой работы поможет уяснить некоторые теоретические вопросы аккредитации и оцепить целесообразность этого процесса в отношении конкретной лаборатории.
3. Внимательно ознакомиться с содержанием всех структурных элементов документа и ответить на контрольные вопросы.
Контрольные вопросы
Какими документами регулируется деятельность по аккредитации?
Каковы цели проведения аккредитации?
Перечислите основные принципы аккредитации.
Назовите объекты аккредитации в КР.
Кто является участниками аккредитации?
Каковы основные функции участников аккредитации?
Какие функции являются основными для Национального органа по аккредитации?
Перечислите этапы проведения аккредитации.
Каков порядок подачи жалоб и аппеляций?
Действующие документы:
1.ИСО/МЭК 17011: 2004 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» и других международных нормах и правилах в области оценки соответствия»
2.ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
3.КМС ГОСТ Р ИСО/МЭК 62:2002 Общие требования для органов по оценке сертификации/регистрации систем качества
4.КМС ГОСТ Р ИСО/МЭК 65:2002 Общие требования к органам по сертификации продукции
5.ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
6. КМС 45.02.02:2002 Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий в Кыргызской Республики.
7.ПР 146.45.004:2006 Национальная система аккредитации КР. Порядок проведения инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по оценке соответствия
8.ПР 146.45.005:2006 Национальная система аккредитации КР. Порядок аккредитации органов по сертификации.
9.ПР 146.45.006:2006 Национальная система аккредитации КР. Порядок рассмотрения жалоб и апелляций в Национальном органе по аккредитации