Оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции, проводится в формах:
подтверждения (декларирования) соответствия пищевой продукции;
государственной регистрации специализированной пищевой продукции;
государственной регистрации пищевой продукции нового вида;
ветеринарно-санитарной экспертизы.
Оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции непромышленного изготовления и пищевой продукции предприятий питания (общественного питания), предназначенной для реализации при оказании услуг, а также процессов реализации указанной пищевой продукции проводится в форме государственного надзора (контроля).
Участниками работ по подтверждению соответствия пищевой продукции являются:
заявитель - изготовитель или продавец, зарегистрированный в государстве-члене Таможенного союза на его территории как юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя;
заявитель - резидент государства-члена Таможенного союза, выполняющий функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части: обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) иных технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;
испытательная лаборатория;
аккредитованная испытательная лаборатория
Для целей отнесения пищевой продукции к объектам технического регулирования заявителями осуществляется идентификация, которая проводится следующими методами:
по наименованию - путем сравнения наименования и назначения пищевой продукции, указанных в маркировке на потребительской упаковке и (или) в товаросопроводительной документации, с наименованием, указанным в определении вида пищевой продукции в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
визуальным методом - путем сравнения внешнего вида пищевой продукции с признаками, изложенными в определении такой пищевой продукции в и технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
органолептическим методом - путем сравнения органолептических показателей пищевой продукции с признаками, изложенными в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Органолептический метод применяется, если пищевую продукцию невозможно идентифицировать методом по наименованию и визуальным методом;
аналитическим методом - путем проверки соответствия физико-химических и (или) микробиологических показателей пищевой продукции признакам, изложенным в определении такой пищевой продукции или в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Аналитический метод применяется в случаях, когда пищевую продукцию невозможно идентифицировать методом по наименованию, визуальным или органолептическим методами.
Формы подтверждения соответствия. Подтверждение соответствия на территории Кыргызской Республики может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) и обязательной сертификации.
В современной международной терминологии ИСО (словарь ИСО/МЭК 17000) под сертификацией понимается: действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
В этом определении подчеркивается:
1. Действия по сертификации осуществляет независимая от производителя и потребителя третья сторона.
2. Оценка соответствия производится данным образом, т.е. существуют система, правила, процедуры и управление деятельностью по сертификации.
3. Сертификация распространяется не только на продукцию, но и на процессы, в том числе на процессы управления качеством на предприятии, а также на персонал.
В законе «О техническом регулировании» дано следующее определение сертификации:
Сертификация - форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. В области обязательной сертификации осуществляется государственный надзор и контроль.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации, и содержит сведения, перечень которых предусмотрен в законе. Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.
Декларирование соответствия осуществляется либо на основании только собственных доказательств (техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений, другие документы), либо на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории К Р.
В обязательной сфере сертификация и декларирование в совокупности с государственным надзором должны обеспечить защиту потребительского рынка от опасной продукции. Более предпочтительным в перспективе считается механизм декларирования, поскольку он снимает административное давление с производителя, повышает его ответственность, снижает затраты заявителя (в несколько раз) и, одновременно, делает более эффективным государственный контроль.
В добровольной сфере сертификация должна обеспечить подтверждение заявленных показателей качества продукции или услуги. Добровольная сертификация может осуществляться по инициативе заявителя для установления соответствия продукции, процесса или услуги национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации и условиям договоров.
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия. Обязательная сертификация должна предусматриваться в технических регламентах только в обоснованных случаях. Для её применения рекомендуется использовать один из общих критериев:
высокая степень потенциальной опасности продукции (высокая степень риска);
продукция подпадает под действие соглашений, которыми предусмотрена её сертификация;
объективно невозможно применение схем декларирования соответствия (например, импортируемая продукция в случаях, когда на территории КР не зарегистрировано лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Если в техническом регламенте установлены несколько схем обязательного подтверждения соответствия, то заявитель вправе выбирать наиболее подходящую ему форму. Схемы, выбираемые для включения в технический регламент, не должны быть излишне обременительными в сравнении с целями технического регламента. При этом если продукция подпадает под действие соответствующей европейской Директивы, то рекомендуется выбирать близкую к ней схему.
Общие принципы выбора схем декларирования. Выбор как схем декларирования, так и схем сертификации осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции. Кроме того, следует учитывать объективность оценки, обусловленной степенью независимости исполнителей (первая или третья сторона). Сертификат системы менеджмента качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случаев, когда для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия (ст. 24 закона «О техническом регулировании»).
Основные факторы, учитываемые при выборе схемы декларирования:
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность показателей безопасности продукции к производственным и/или эксплуатационным факторам;
сложность конструкции или проекта;
наличие других механизмов контроля за продукцией (например, государственный контроль и надзор).
Рекомендуемое применение схем:
Схема 1д - простая конструкция (экспертная оценка), малая потенциальная опасность, изменение производственных и эксплуатационных факторов слабо влияет на показатели безопасности, предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.
Схемы 2д,3д и 4д - затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции важны для обеспечения её безопасности.
Схемы 3д 4д - простая конструкция, чувствительность показателей безопасности к изменению производственных и эксплуатационных факторов высока.
Схема 4д - возможно отслеживание соответствия в процессе контроля и испытаний.
Схемы 5д,6д и 7д - степень потенциальной опасности высока, выбираемый вариант зависит от чувствительности к изменениям производственных и эксплуатационных факторов и простоты конструкции: 5д и 6д - малая чувствительность к изменению факторов, 7д - высокая чувствительность и сложная конструкция.
Схемы 5д и 6д выбираются, когда заявителем является продавец, не имеющий возможности собрать собственные доказательства соответствия.
Основные функции органа по сертификации:
При обязательной сертификации :
* выдает сертификаты соответствия;
* привлекает на договорной основе для проведения испытаний ИЛ;
* осуществляет контроль за объектами сертификации, если это предусмотрено схемой;
* ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
* информирует органы контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
* обеспечивает предоставление заявителем информации о порядке сертификации;
* устанавливает стоимость работ на основе утвержденной методики;
* приостанавливает или прекращает действие выданных сертификатов.
При добровольной сертификации:
* выдает сертификаты соответствия;
* предоставляет право на применение знака соответствия или знака системы добровольной сертификации;
* приостанавливает или прекращает действие выданных сертификатов.
Декларация о соответствии должна содержать следующие сведения:
наименование и место нахождения заявителя;
наименование и место нахождения изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование и (или) технического регламента Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
заявление заявителя о безопасности пищевой продукции при ее использовании в соответствии с назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия пищевой продукции требованиям или технического регламента Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента или технического регламента Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами Таможенного союза сведения.
Для регистрации декларации о соответствии в органе по сертификации заявитель представляет в орган по сертификации (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении) следующие документы:
заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем;
декларацию о соответствии, подписанную заявителем (с заверением подписи печатью, для индивидуального предпринимателя - при наличии печати);
копию документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза;