Материал: итоговая
Таким образом, товароведческий анализ является предварительным для выявления фальсифицированных или некачественных товаров.
Этапы товароведческого анализа. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров (на
основании сведений о назначении товаров, потребительных свойствах, методе изготовления, особенностях внешнего вида и др.)
2 этап. Определить и расшифровать коды товаров.
2.1. Определить и расшифровать цифровые коды.
2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).
3 этап. Определить вид товаров, торговые наименования.
3.1. Исследовать внешний вид товара:
Для медицинской техники, инструментов: количество деталей, характер соединения деталей, вид замка, характер изогнутости рабочей части: по плоскости или вертикально, по ребру или горизонтально, по радиусу, под углом, вид насечки, вид и качество зубцов, конструкция кремальеры и др.;
Для лекарственных средств: фармакотерапевтическая группа, состав, лекарственная форма и т.п.
3.2. Определить геометрические размеры и характеристики разновидности товара.
Для медицинской техники, инструментов: длину, ширину, высоту, диаметр, вместимость и др. Для лекарственных средств: номер, массу, дозировку, количество единиц одной лекарственной формы и т.п.
4 этап. Установить технологические характеристики товара.
4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдельные детали.
Для медицинской техники, инструментов: металл или сплав — углеродистая сталь, нержавеющая сталь, титан, латунь; полимерный материал, резина, термостойкое или химическое стекло и др.
Для лекарственных средств: действующее вещество, и другие компоненты, входящие в состав конкретной лекарственной формы.
4.2. Установить метод изготовления товаров.
5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требованиями
нормативной документации.
5.1. Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра.
Для медицинской продукции (техники, инструментов и т.п.): измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей и отсутствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на поверхности, отслоения защитного покрытия (для товаров, имеющих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, перекоса рабочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механических деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев).
Для лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсутствие осадка, включений и примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п.
Для других товаров: измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей, отсутствие недопустимых дефектов и заводского брака (разрывов, проколов, признаков старения, посторонних включений и запахов, негерметичности укупорки и др.).
5.2. Оценить комплектность путем внешнего осмотра.
Для медицинской техники, инструментов: установить соответствие комплектующих принадлежностей (например, для электрокардиографа — электродов; для инструментов — съемных лезвий, ложек) и запасных частей к товару, указанному в нормативной и эксплуатационной документации.
Для лекарственных средств: установить соответствие количества лекарственных средств в первичной упаковке, во вторичной упаковке; наличие, например, лезвий для вскрытия ампул, наконечников для аэрозольной упаковки и т.п.
5.3. Исследовать функциональные свойства товаров.
Для медицинской техники, инструментов: - установить соответствие функциональных свойств, указанным в нормативной и эксплуатационной документации (например, для прибора - работа на предусмотренных режимах; для режущих инструментов: острота и способность ее сохранения (стойкость); для зажимных инструментов: автоматичность и прочность удерживания тканей и т.п.); расширяющие инструменты: упругость, прочность.
Для лекарственных средств: подлинность; в аэрозольной упаковке: распыляемость.
Для других товаров: - установить соответствие функциональных свойств указанным в нормативной и эксплуатационной документации (например, для шприцов: термостойкость, протекаемость; для шовных материалов: прочность, одинаковый диаметр по всей длине; для перевязочных материалов: поглотительную способность, капиллярность, реакцию среды в водной вытяжке; для изделий санитарии и гигиены из резины: герметичность, механические показатели).
6 этап. Оценить упаковку товаров.
6.1. Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковок.
6.2. Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок).
6.3. Оценить защитные, потребительные и эстетические свойства упаковок.
6.4. Проверить наличие консервационного масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бумаги.
7 этап. Провести анализ маркировки товаров.
7.1. Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицинских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации.
7.2. Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требованиям нормативной документации.
7.3. Определить пригодность товаров по сроку годности (стерильности, гарантийному сроку): установить с помощью маркировки (на товарах или упаковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригодности товаров по этому показателю.
8 этап. Организовать или проверить правильность организации и хранения
и транспортирования товаров.
8.1. Определить группу хранения товаров.
8.2. Проверить правильность хранения в соответствии с приказами.
8.3. В случае необходимости дать рекомендации по хранению, переконсервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров.
9 этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стерилизации
товаров (если это необходимо).
10 этап. Проверить сопроводительную документацию на правильность
ее оформления.
11 этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
Органолептический метод анализа потребительных свойств и технических показателей товаров медицинских и фармацевтических товаров. Что-то в лекции и книге тупо определение, поэтому дополню лишь своими примерами
Метод органолептический - определение значений показателей качества с помощью органов чувств.
В данном методе мы обращаем внимание на:
цвет материала
наличие или отсутствие на поверхности детали определенного покрытия
соответствие геометрических параметров изделия согласно требованиям технической документации
наличие/отсутствие дефектов
если ЛРС, то +запах, вкус (логично, если не ядовитое сырье и подобное), отсутствие амбарных вредителей и др.
правильность упаковки, наличие первичной и вторичной упаковки
и другие
Стандартизация, определение понятия. Методы и принципы стандартизации. Цели и задачи стандартизации. Органы и службы стандартизации рф.
Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Принципы стандартизации
комплексность
многоступенчатость и многозвенность
экономное использование материальных ресурсов
использование прогрессивных технологий.
Примером осуществления принципа комплексной стандартизации является стандартизация лекарственных средств.
Принцип многоступенчатости и многозвенности предполагает стабильность и конкретность объектов стандартизации на каждом уровне. Стандарты на разных уровнях (государственные, отраслевые, республиканские, стандарты предприятий) взаимосвязаны и представляют собой звенья одной цепи.
Принцип экономного использования материальных ресурсов - заключается в стандартизации материалов, используемых при изготовлении тех или иных изделий, и способствует упорядочению материальнотехнического снабжения предприятия. Впервые такой принцип был широко применен в годы Великой Отечественной войны, когда перед стандартизацией встала задача максимально улучшить использование имевшихся материальных ресурсов.
Принцип использования прогрессивных технологий - при разработке стандарта на товар используется самый прогрессивный и эффективный способ изготовления изделия. В случае же разработки стандарта на способ производства, создается стандарт на самый прогрессивный способ.
Методы стандартизации
(всё, что есть в лекции)
Симплификация — установление единообразия, приведение к единой форме (документов, деталей, оборудования, запасных частей и т.п.).
наиболее распространенный и эффективный метод стандартизации;
заключается в рациональном сокращении числа типов, видов и размеров изделий одинакового функционального назначения и направлена на уменьшение числа разновидностей изделии за счет их комбинирования, изменения конструкции.
Унификация (лат. uni - один, facere - делать) – форма стандартизации, заключающаяся в простом сокращении числа применяемых при разработке изделия или при его производстве марок полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.п. до количества, технически и экономически целесообразного, достаточного для выпуска изделий с требуемыми показателями качества. Являясь простейшей формой и начальной стадией более сложных форм стандартизации, симплификация оказывается экономически выгодной, так как приводит к упрощению производства, облегчает материально-техническое снабжение, складирование, отчетность.
Симплификация — придание типовых форм, использование типичных, общих для многих объектов процессов, приемов, методов решения. Она заключается в разработке и установлении типовых конструктивных и технологических решений, которые содержат общие характеристики для ряда изделий или процессов и позволяет сократить затраты времени на проектирование и разработку изделия.
Типизация (укрупнение) - состоит в создании медицинских приборов и оборудования путем их компоновки (сборки) из ограниченного количества стандартных или унифицированных деталей. Этот метод позволяет использовать при производстве изделий унифицированные и освоенные в производстве детали и узлы.
Цели и задачи стандартизации
Установление требований к качеству готовой продукции на основе стандартизации ее качественных характеристик, а также характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий
Разработка и установление единой системы показателей качества продукции, методов и средств контроля и испытаний, а также необходимого уровня надежности изделий с учетом их назначения и условий эксплуатации
Установление норм, требований и методов в области проектирования и производства с целью обеспечения оптимального качества и исключения нерационального многообразия видов, марок и типоразмеров продукции.
Развитие унификации промышленной продукции, повышения уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий
Обеспечение единства и достоверности измерений, создание государственных эталонов единиц физических величин
Установление единых систем документации
Установление систем стандартов в области обеспечения безопасности труда, охраны природы и улучшения использования природных ресурсов
Главная цель Государственной системы стандартизации - с помощью стандартов, устанавливающих показатели, нормы и требования, соответствующие передовому уровню отечественной и зарубежной науки, техники и производства, содействовать обеспечению пропорционального развития всех отраслей государства
