Символ кода состоит из 8 цифр: первая и вторая цифры содержат информацию о виде товара; третья - номер товарной группы; четвертая - номер ассортиментной группы; пятая, шестая и седьмая - порядковый номер товара; восьмая - номер пробы. BAN применяется только для обозначения потребительских товаров.

Японская система CALRA-CODE

1. Она состоит из 10 больших квадратов, каждый из которых разделен на меньшие квадраты одинаковой величины. Им приписываются конкретные цифры: 1, 2, 4, 8.

2. Варианты штриховки малого квадрата по отношению к основному позволяют осуществлять кодирование соответствующих товаров.

3. Соответственно каждому квадрату приписана определенная, неизменно одна и та же цифра.

4. Штриховка соответствующих полей создает возможность получения большого количества комбинаций на 10 больших квадратах и позволяет закодировать миллиард алфавитноцифровых комбинаций.

Система штрихового кодирования транспортной упаковки

На транспортную упаковку в виде штрихового кода наносится 14- разрядный номер EAN/UCC-14. При этом используется графическая символика «2 из 5 чередующийся» (Interleaved Two of Five - ITF), поэтому и штриховой код сокращенно называют ITF-14.

Внутреннее штрихкодирование в аптеке

Возможно производить в аптеке внутреннее штрихкодирование. Это необходимо в следующих случаях:

• когда штрихкода нет вообще;

• когда на однотипном товаре есть штрихкод, но при этом товар обладает разными характеристиками, важными для учета, например, размер фасовки, дозировка и др.;

• когда для приема товара или инвентаризации удобно учитывать товар не в базовых единицах, а в упаковках;

• когда товар имеет уникальный подчиненный код - серийный номер, серию, инвентарный номер и т.д.

Для создания внутренних штрихкодов используют принтеры штрихкодов, предназначенные для маркировки товаров штриховыми кодами с минимальными затратами труда фармацевтического персонала.

Принтеры штрихкодов обеспечивают:

• автоматическое формирование штрихового кода в соответствии со стандартными международными типоразмерами;

• автоматическую печать установленного количества заданных этикеток;

• работу в автономном режиме и под управлением компьютера;

• ввод исходных данных с клавиатуры устройства или автоматически по линиям связи с компьютера; • контроль формирования и печати машино- и визуально читаемой информации с выдачей сообщений об ошибках;

• корректировку ошибочной информации;

• оформление и обрезку этикеток необходимых размеров.

Требования по нанесению штрихового кода на упаковку, установленных международными правилами:

1. на упаковке должен быть один штриховой код EAN;

2. размер кода, наносимого на упаковку, должен составлять от 80 до 200% первоначального - базового изображения;

3. штриховой код размещают на задней стороне упаковки в правом нижнем углу на расстоянии не менее 20 мм от краев, если это невозможно, то штриховой код наносят справа на лицевой стороне;

4. на изогнутых поверхностях штриховой код располагают вертикально; на пластмассовых упаковках и пакетах штрихкод наносят на более ровную поверхность;

5. печать штрихового кода черным, синим, темнозеленым или темнокоричневым цветом; светлокоричневый и желтый цвет не применяют, так как оптическое считывающее устройство их не различает;

6. фон должен быть светлым, без рисунков и перфораций, текста, белого, желтого, оранжевого или светлокоричневого цвета.

11. Дать определение понятиям: нужда, потребность, потребитель. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Их классификация. Стоимость товаров (меновая и потребительская).

Нужда- ощущение человеком нехватки чего-либо.

Потребность —осознанная необходимость, которая носит объективный характер и зависит от уровня материальной и духовной жизни общества.

Потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (ст. 1 Федерального закона «О защите прав потребителей»)

«Потребитель — получатель продукции, предоставляемой поставщиком». (Международный стандарт МС ИСО 8402 «Управление качеством и обеспечение качества. Словарь»)

«Потребитель — лицо или организация, потребляющие, использующие продукт чьего-либо труда». (отечественный «Современный экономический словарь», 1996 г.)

СОЦИАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА характеризуют соответствие данного товара совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства.

Другими словами, товар должен обладать совокупной общественной потребительной стоимостью. Отличительной особенностью социальных потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. Поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность.

При анализе социальных свойств товаров медицинского назначения необходимо учитывать не только общее количество населения, но и заболеваемость по отдельным классам болезней, а также пути реализации этих товаров, способность удовлетворять как личные, так и общественные потребности, сочетая их.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА характеризуют основное назначение товаров, способствуют успешному использованию товаров в процессе потребления.

При группировке функциональных свойств решающее значение имеет способность товара выполнять основное назначение: для лекарственного средства - качество лечения данной нозологии, для инвалидной коляски - управляемость и легкость хода.

Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий является универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению.

Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций

БЕЗОПАСНОСТЬ - состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов).

Основные показатели безопасности медицинских товаров:

1. электробезопасность

2. пожарная безопасность

3. электромагнитные излучения

4. вибрация

5. акустические шумы

Правила безопасности должны быть изложены в соответствующих инструкциях, правилах, нормах, входящих в комплекс информации, обязательно доводимой до сведения потребителей. Но даже при строгом соблюдении этих норм имеется небольшая вероятность повреждений, риск.

НАДЕЖНОСТЬ — способность товара выполнять заданные функции в заданных режимах и условиях применения, сохраняя свои эксплуатационные свойства в течение заданного промежутка времени, т.е. способность товара противостоять действию факторов внешней среды в течение срока эксплуатации (для медицинских изделий) или сроков годности (для лекарственных препаратов), оказывающих отрицательное влияние на качество товара.

Например, для лекарственных средств - сохранение эффективности действия при соблюдении правил хранения; для медицинского инструмента - сохранение работоспособности в процессе эксплуатации.

Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий.

ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА характеризуют удобство и комфорт эксплуатации изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др.

• Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы изделия размеру и форме тела человека.

• Гигиенические свойства характеризуют способность изделия загрязняться и очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными.

• Психофизиологические свойства характеризуют соответствие изделия силовым, слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека.

ЭСТЕТИЧНОСТЬ - показатель качественной и количественной оценки эстетической ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.

ЭКОЛОГИЧНОСТЬ характеризует степень вредного воздействия медицинских товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.

СОВЕРШЕНСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ИСПОЛНЕНИЯ и стабильность товарного вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.

РЕСУРСОПОТРЕБЛЕНИЕ характеризуется затратами потребителя на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению. Их подразделяют на показатели экономичного использования сырья и материалов, топливно-энергетических ресурсов, трудовых ресурсов.

СОВМЕСТИМОСТЬ - пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, то есть способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека. При нарушении электромагнитной совместимости возможны нарушения работы электронно-вычислительных систем, регистрация или подача ложных сигналов.

Безотказность - свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа.

Долговечность - свойство изделия сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта.

Срок службы - календарная продолжительность эксплуатации от начала эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.

Ресурс - суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.

Стоимость (меновая стоимость) товара определяется общественно необходимым трудом, затраченным на его производство. Денежным выражением меновой стоимости является цена.

13. Качество медицинских и фармацевтических товаров.

Качество — степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям

Качество товара – совокупность потребительных свойств, обусловливающих пригодность товара, т.е. способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением товара в определенных условиях эксплуатации (мера потребительной стоимости)

Оно имеет две стороны: техническую (материально-вещественную) и экономическую (социально-экономическую). Именно технический аспект качества является объектом исследования в товароведении.

Качество лекарственного средства - совокупность свойств, которые придают лекарственному средству способность удовлетворять потребителей соответственно своему назначению и отвечают требованиям, установленным законодательством и нормативными документами.

14. Показатели качества. Характеристика, виды показателей. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.

Показатель качества товаров — это количественная характеристика применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая нормативной документацией.

В товароведении показатели качества классифицируют по следующим признакам:

1. количеству характеризуемых свойств (единичные и комплексные);

2. назначению (определяющие и интегральные);

3. способу выражения (в натуральных единицах и баллах);

4. методу определения (органолептические, инструментальные, социологические, экспертные);

5. области применения (единицы продукции, совокупности единиц однородной продукции, совокупности единиц разнородной продукции);

6. стадии определения (на стадии проектирования, на стадии производства, на стадии потребления)

Единичные показатели – показатели, предназначенные для выражения простых свойств товаров, например цвета, формы, целостности, кислотности

Комплексные показатели - показатели, предназначенные для выражения сложных свойств товаров;

Интегральные показатели качества выражают через соответствующую сумму экономических и технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию, конкурентоспособности ЛП).

15. Методы контроля качества продукции. Методы оценки качества медицинских изделий.

Группы разнообразных форм и методов контроля качества (формируют эффективную систему обеспечения качества медицинских товаров):

• по стадиям жизненного цикла изделия: контроль проектирования новых изделий; контроль производства и реализации продукции; контроль эксплуатации и потребления продукции;

• по стадиям производственного процесса: входной контроль качества материалов, полуфабрикатов, инструментов и приспособлений до начала производства; промежуточный контроль, выполняемый по ходу технологического процесса; окончательный приемочный контроль, проводимый над заготовками, деталями, сборочными единицами, готовыми изделиями;

• по степени охвата продукции: сплошной контроль, выполняемый при полном охвате предъявляемой продукции; выборочный контроль, осуществляемый не над всей массой продукции, а лишь выборочно;

• по месту выполнения: стационарный контроль, выполняемый в стационарных контрольных пунктах; скользящий контроль, выполняемый непосредственно на рабочих местах;

• по времени выполнения: непрерывный и периодический; по организационным формам выявления и предупреждения брака: летучий контроль, выполняемый контролером произвольно, без графика при систематическом обходе закрепленных за ним рабочих мест; кольцевой контроль, выполняемый контролером при обходе «по кольцу» определенного количества рабочих мест в соответствии с часовым графиком; статистический контроль, являющийся формой периодического выборочного контроля; текущий предупредительный контроль, выполняемый с целью предупреждения брака в начале и процессе изготовления;

• по влиянию на возможность последующего использования продукции: разрушающий контроль, после которого используемый образец теряет свои свойства и не подлежит дальнейшему использованию по назначению; неразрушающий контроль, после которого изделие не теряет своего качества и может быть использовано по назначению;

• по степени механизации: ручной, механизированный, автоматизированный, автоматический контроль;

• по исполнителям: самоконтроль, контроль мастеров, отдел технического контроля (ОТК), инспекционный контроль.

12. Связь потребительной стоимости с качеством товара. Определение понятия «Качество».

Все товароведные характеристики товара непосредственно, но по-разному связаны с потребительской стоимостью. Наиболее выражена прямая пропорциональная зависимость между количественными и стоимостными характеристиками. Это обусловлено тем, что цена, как мера стоимости устанавливается чаще всего за единицу измерения товара.

В зависимости от стратегии ценообразования фирмы основное влияние на формирование цены могут оказывать себестоимость продукции, издержки, имидж фирмы-изготовителя или продавца, сервисное обслуживание, состояние спроса и предложения, каналы распределения, рекламная поддержка, а также качество самого товара и его упаковки.

Между качеством и стоимостью товара не всегда существует прямая зависимость, что объясняется многофакторностью формирования цены. При этом в условиях конкурентной среды качество выступает лишь одним из критериев ценообразования.

Высокие цены на ряд традиционно дорогих товаров определенных ассортиментных групп в определенной мере обусловлены повышенными по сравнению с другими более дешевыми товарами качественными характеристиками (например, эстетическими и эргономическими свойствами). Однако дешевые товары не всегда имеют пониженное качество. Не следует забывать, что на ряд товаров повседневного спроса устанавливаются определенные ограничения в области цен или торговых надбавок. Более того, в некоторых развитых странах на отдельные товары повседневного спроса устанавливаются дотации (картофель, детское питание и т.п.). Подобные дотации существовали в доперестроечный период и в нашей стране. Благодаря мерам государственного регулирования поддерживаются низкие цены на такие товары. Отсутствие регулирования приводит к "вымыванию" из ассортимента дешевых товаров. Эта тенденция не характерна для современного состояния российского рынка потребительских товаров.

Таким образом, не следует судить о качестве продукции по его цене.

Между потребительной стоимостью и качеством товара существует определенная взаимосвязь.

Потребительная стоимость выражает полезность вещи вообще, а качество характеризует его способность удовлетворять конкретную потребность. В этом случае качество выступает мерой потребительной стоимости. В связи с вышеизложенным предметом товароведения является потребительные стоимости товаров. Только потребительная стоимость делает продукцию товаром, так как обладает способностью удовлетворять конкретные потребности человека. Если потребительная стоимость не отвечает запросам потребителей, то он не будет востребован, а следовательно, не будет использован по назначению в обусловленной для него сфере применения.

Качество товаров - это совокупность потребительских свойств товаров, обусловливающих их способности удовлетворять определенные потребности в соответствии с их назначением.

Качество лекарственного средства - совокупность свойств, которые придают лекарственному средству способность удовлетворять потребителей соответственно своему назначению и отвечают требованиям, установленным законодательством и нормативными документами.

«Качество лекарственного средства - это соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, нормативной документации или нормативного документа.» (ФЗ РФ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»)