Материал: Difterija_klin.rek.2015
|
основным заболеванием, уступает ему в степени |
||
|
необходимости оказания медицинской помощи, влияния на |
||
|
работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не |
||
|
является причиной смерти. |
|
|
|
|
||
Тяжесть заболевания или |
критерий, определяющий степень поражения органов и (или) |
||
состояния |
систем организма человека либо нарушения их функций, |
||
|
обусловленные заболеванием или состоянием либо их |
||
|
осложнением. |
|
|
|
|
||
Исходы заболеваний |
Медицинские и биологические последствия заболевания. |
||
|
|
||
Последствия (результаты) |
Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты |
||
|
применения медицинских технологий. |
|
|
|
|
||
|
|
||
Осложнение заболевания |
Присоединение к заболеванию синдрома нарушения |
||
|
физиологического процесса; - нарушение целостности органа |
||
|
|||
|
или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или |
||
|
хроническая недостаточность функции органа или системы |
||
|
органов. |
|
|
|
|
||
Состояние |
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием |
||
|
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие |
||
|
оказания медицинской помощи. |
|
|
|
|
||
Клиническая ситуация |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне |
||
|
зависимости от заболевания или синдрома. |
|
|
|
|
||
|
|
||
Синдром |
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
||
|
определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, |
||
|
|||
|
инструментальных диагностических признаков, позволяющих |
||
|
идентифицировать его и отнести к группе состояний с |
||
|
различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими |
||
|
проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, |
||
|
вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
||
|
|
||
Симптом |
Любой признак болезни, доступный для определению |
||
|
независимо от метода, который для этого применялся |
||
|
|||
|
|
||
Пациент |
Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь |
||
|
или которое обратилось за оказанием медицинской помощи |
||
|
независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. |
||
|
|
||
Медицинское |
Выполняемые медицинским работником по отношению к |
||
вмешательство |
пациенту, затрагивающие физическое или психическое |
||
|
состояние человека и имеющие профилактическую, |
||
|
|||
|
исследовательскую, |
диагностическую, |
лечебную, |
|
реабилитационную |
направленность виды |
медицинских |
|
обследований и (или) медицинских манипуляций, а также |
||
|
искусственное прерывание беременности; |
|
|
|
|
||
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских |
||
|
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и |
||
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих |
||||
|
|
|
самостоятельное законченное значение; |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Качество |
медицинской |
Совокупность характеристик, отражающих своевременность |
|||||
помощи |
|
|
оказания медицинской помощи, правильность выбора методов |
||||
|
|
|
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при |
||||
|
|
|
оказании медицинской помощи, степень достижения |
||||
|
|
|
запланированного результата. |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Физиологический процесс |
|
Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, |
|||||
|
|
|
тканей, органов или систем органов (совокупность функций), |
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
направленная на удовлетворение жизненно важной |
||||
|
|
|
потребности всего организма. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Функция органа, ткани, |
|
Составляющее |
физиологический |
|
процесс |
свойство, |
|
клетки или группы клеток |
|
реализующее |
специфическое |
|
для соответствующей |
||
|
|
|
структурной единицы организма действие. |
|
|||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
||||
Формулярные |
статьи на |
Фрагмент протоколов ведения больных, |
содержащий сведения |
||||
лекарственные препараты |
|
о применяемых при определенном заболевании (синдроме) |
|||||
|
|
|
лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их |
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
назначения. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
В тексте документа используются следующие сокращения: |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|||
ВОЗ |
|
|
Всемирная организация здравоохранения |
|
|||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|||
ОМС |
|
|
Обязательное медицинское страхование граждан |
|
|||
|
|
|
|
||||
МКБ-10 |
|
|
Международная классификация болезней, травм, и состояний, |
||||
|
|
|
влияющих на здоровье 10-го пересмотра |
|
|
||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПМУ |
|
|
Простая медицинская услуга |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ОК ПМУ |
|
|
Отраслевой классификатор.................."Простые медицинские |
||||
|
|
|
услуги" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МЗ РФ |
|
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
ОКОНХ |
|
|
Общероссийский |
классификатор |
отраслей |
народного |
|
|
|
|
хозяйства |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФЗ |
|
|
Федеральный закон |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
4. Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным дифтерией разработан для решения следующих задач:
проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики больных дифтерией;
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным детям с дифтерией;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациентув медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее
оказание;
обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных
вопросов.
Область распространения настоящего стандарта — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,
электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов; Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни |
Описание |
доказательс |
|
тв |
|
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных |
|
контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических |
|
о бо |
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким |
|
риском систематических ошибок |
|
|
1- |
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических |
|
ошибок |
|
8 |
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или |
|
когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или |
|
когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или |
|
систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со |
|
средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней |
|
вероятностью причинной взаимосвязи |
2- |
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов |
|
смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
3 |
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
|
|
4 |
Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
Обзоры опубликованных мета-анализов;
Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств:
таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2)
Сила |
Описание |
A |
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ , |
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или |
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую |
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
|
|
B |
группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++, |
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость |
|
результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+ |
|
|
C |
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую |
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; |
|
или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как2++ |
|
|
|
9 |
DДоказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства, из исследований,
оцененных, как 2+
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации рекомендаций:
внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии в предварительной версии на Всероссийском Ежегодном Конгрессе «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», 09-10 октября 2015г., Санкт-Петербург. Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте www.niidi.ru, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при
10