7. Библиография
1.Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика дифтерии»СП 3.1.2.3109-13. Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 мая 2014 г. N 32331.
2.Справочник по инфекционным болезням у детей / под ред. Ю.В. Лобзина. СПб.:
СпецЛит, 2013; 591 с.
3.Учайкин В.Ф., Нисевич Н.И., Шамшева О.В. Инфекционные болезни у детей: учебник. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2011; 688 с.
4.Дифтерия у детей / под ред. В.В. Ивановой. СПб.: Политехника, 2000; 255 с.: ил.
5.Jesse Russell, Ronald Cohn. Дифтерия. VSD, 2012; 54 с.
6.Дифтерия: микробиологические и иммунологические аспекты / под ред. Г.Г. Харсеева. Практическая медицина, 2014; 241 с.: ил.
7.Ferri M.D, Fred F. Ferri’s Clinical Advisor. Diphtheria, 2015; 382.e6-e7.
8.Rob Roy MacGregor. Corynebacterium diphtheriae (Diphtheria). Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 2015; Chapter 206, 2366-2372.e1.
9.Flores, Anthony R.; Caserta, Mary T. Pharyngitis. Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 2015; 753-759.e2.
8. Приложения
Приложение А (обязательное)
Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий
При включении в протокол медицинских технологий разработчики в соответствующих разделах протокола должны указывать показатели, характеризующие:
для методов диагностики:
чувствительность метода — частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания;
-специфичность метода — частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания;
-прогностическую ценность метода — вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики;
-отношение правдоподобия — отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни):
для методов профилактики, лечения и реабилитации:
-действенность метода — частоту дока за иных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях;
-эффективность метода — частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики.
36
для лекарственных средств дополнительно указывают:
-терапевтическую эквивалентность лекарственного средства — близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
-биоэквивалентность лекарственного средства — результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имвюшим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог):
для методов скрининга:
-характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность);
-распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать, положительную прогностическую ценность теста.
При включении в протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики учитывают:
-безопасность медицинской технологии — вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
-доступность медицинской технологии — возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);
-затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение
затраты/эффективность».
37
Приложение Б (обязательное)
Классификатор исходов заболевания
№ |
Наименование исхода |
Общая характеристика исхода |
|
|
|
|||
п/п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
1 |
Восстановление |
При остром заболевании полное исчезновение всех |
||||||
|
здоровья |
симптомов, отсутствие остаточных явлений, астении и т.д. |
||||||
|
|
|
||||||
2 |
Выздоровление с |
При остром заболевании полное исчезновение всех |
||||||
|
полным восстановлением |
симптомов, могут иметь место остаточные явления, астения и |
||||||
|
физиологического процесса |
т.д. |
|
|
|
|
|
|
|
или функции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
3 |
Выздоровление с |
При |
остром |
заболевании |
практически |
полное |
||
|
частичным нарушением |
исчезновение всех симптомов, но имеют место остаточные |
||||||
|
физиологического |
явления в виде частичных нарушений отдельных функций |
||||||
|
процесса, функции или |
или потеря части органа |
|
|
|
|
||
|
потери части органа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4 |
Выздоровление с |
При |
остром |
заболевании |
практически |
полное |
||
|
полным нарушением |
исчезновение всех симптомов, но имеет место полная потеря |
||||||
|
физиологического |
отдельных функций или утрата органа |
|
|
|
|||
|
процесса, функции или |
|
|
|
|
|
|
|
|
потерей части органа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
5 |
Ремиссия |
Полное исчезновение клинических, лабораторных и |
||||||
|
|
инструментальных признаков хронического заболевания |
||||||
|
|
|
||||||
6 |
Улучшение состояния |
Уменьшение выраженности симптоматики без излечения |
||||||
|
|
|
||||||
7 |
Стабилизация |
Отсутствие как положительной, так и отрицательной |
||||||
|
|
динамики в течении хронического заболевания |
|
|
||||
|
|
|
||||||
8 |
Компенсация функции |
Частичное или полное замещение утраченной в результате |
||||||
|
|
болезни функции органа или ткани после трансплантации |
||||||
|
|
(протезирования |
органа |
или |
ткани, |
бужирования, |
||
|
|
имплантации) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
9 |
Хронизация |
Переход острого процесса в хронический |
|
|
||||
|
|
|
||||||
10 |
Прогрессирование |
Нарастание симптоматики, появление новых осложнений, |
||||||
|
|
ухудшение течения процесса при остром или хроническом |
||||||
|
|
заболевании |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
11 |
Отсутствие эффекта |
Отсутствие видимого положительного ответа при |
||||||
|
|
проведении терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
12 |
Развитие ятрогенных |
Появление новых заболеваний или осложнений, |
||||||
|
осложнений |
обусловленных проводимой терапией: отторжение органа или |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
38 |
|
|
|
|
|
|
|
трансплантата, аллергическая реакция и т.д. |
|
|
|
13 |
Развитие нового |
Присоединение нового заболевания, появление которого |
|
заболеввния, связонного с |
этиологически или патогенетически связано с исходным |
|
основным |
заболеванием |
|
|
|
14 |
Летальный исход |
исход наступление смерти в результате заболевания |
|
|
|
Приложение В
ФОРМА ОФОРМЛЕНИЯ СВОДНОЙ ТАБЛИЦЫ ПРЕДОЖЕНИЙ И ЗАМЕЧАНИЙ,
ПРИНЯТЫХ РЕШЕНИЙ И ИХ ОБОСНОВАНИЙ
Наименование |
Рецензент |
Результаты |
Принятое |
нормативного |
(Ф.И.О., |
рецензирования |
решение и его |
документа |
место работы, |
(внесенные рецензентом |
обоснование |
|
должность) |
предложения и |
|
|
|
замечания) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
39