Курсовая работа (т): Стандартизация методов количественного определения лекарственных средств химическими методами
. Реакция с добавлением избытка щелочи:
Количественное определение:
А) Йодометрия: к 10 мл разведения прибавляют 1-2 мл крахмала и титруют раствором йода 0,1 моль/л (УЧ 1/2 I2,) до появления синего окрашивания.
г лекарственного вещества содержится в 100 мл лекарственной формы;
Х г лекарственного вещества содержится в 1 мл лекарственной формы.
х = q = 0,02 г
По формуле (2.2) производим расчёт титра:
Z = 2; 
(г/моль)
Теоретический расход титранта удовлетворяет требованиям экспресс-анализа.
0,35 мл, 
0,4
мл, 
0,375
мл.
По формуле (2.3) определяем концентрацию
вещества:
Определение ошибок:
По формуле (2.4) определяем абсолютную ошибку:
А = 2 - 1,65 = 0,35%
По формуле (2.5) определяем относительную ошибку:
Б) Алкалиметрия:
г лекарственного вещества содержится в 100 мл лекарственной формы;
Х г лекарственного вещества содержится в 1 мл лекарственной формы.
х = q = 0,02 г
По формуле (2.2) производим расчёт титра:
Z = 1;
Теоретический расход титранта удовлетворяет требованиям экспресс-анализа.
В результате титрования получили следующие результаты:
0,95 мл, 0,85
мл, 
0,9
мл.
По формуле (2.3) определяем концентрацию вещества:
Определение ошибок:
По формуле (2.4) определяем абсолютную ошибку:
А = 2 - 1,58 = 0,42%
По формуле (2.5) определяем относительную ошибку:
Рефрактометрический
метод определения:
F = 0,00159
n =
Определение ошибок:
По формуле (2.4) определяем абсолютную ошибку:
А = 2 - 0,9 = 1,1%
По формуле (2.5) определяем относительную ошибку:
Выводы по результатам проделанной работы:
1. В результате проведения количественного определения раствора кальция хлорида 10% различными методами самым точным является метод комплексонометрии (по результатам исследования он обладает наименьшей погрешностью). Метод комплексонометрии является фармакопейным. Однако и рефрактометрический метод определения имеет допустимую для фармацевтического анализа погрешность. Этот метод применим для растворов с концентрацией 4% и более (для 10% раствора вполне применим), метод имеет маленькую погрешность. Наибольшую погрешность имеет осадительный метод аргентометрии по Мору. Он является альтернативным, но не фармакопейным.
2. В результате проведения количественного определения раствора перекиси водорода 3% самым точным методом является йодометрия (по результатам исследования он обладает наименьшей погрешностью). Метод йодометрии является фармакопейным. Наибольшую погрешность имеет метод пермангонатометрии. Он является альтернативным, но не фармакопейным.
. В результате проведения количественного
определения раствора кислоты аскорбиновой 2% самым точным методом является
йодометрия, который (по результатам исследования он обладает наименьшей
погрешностью). Метод йодометрии является фармакопейным. Метод алкалиметрии
обладает наибольшей погрешностью. Он является альтернативным, но не
фармакопейным. Рефрактометрический метод определения показывает очень большую
погрешность, так как раствор имеет концентрацию 2%, следовательно, не применим
для данного раствора.
Заключение
Контролю качества лекарственных средств придается большое значение, так как на рынок всё больше поступает фальсифицированных лекарственных средств и это отражается на здоровье людей.
В курсовой работе я изучила требования нормативно-правовой документации к внутриаптечному контролю качества; охарактеризовала химические методы количественного определения лекарственных веществ; рассмотрела требования, предъявляемые к химическим методам анализа лекарственных средств с точки зрения стандартизации их; предложила методы количественного определения для лекарственной формы внутриаптечной заготовки, произвела необходимые расчеты для титрования и рефрактометрии; рассчитала относительную и абсолютную погрешности химических и физико-химических методов количественного определения на примере комплексонометрии, аргентометрии, пермангонатометрии, рефрактометрии, йодометрии, алкалиметрии. Операции титриметрического анализа выполняются с некоторыми, сравнительно небольшими, ошибками. Даже если исключить ошибки связанные с квалификацией фармацевта, использовать только поверенные приборы, метод анализа всё равно будет иметь определенную погрешность. Для получения минимальной погрешности используют метод, описанный в Государственной Фармакопеи.
При количественном анализе нужно не только выбрать наиболее точный и удобный метод, исходя из индивидуальных свойств анализируемого вещества, но и учесть вид лекарственной формы, установить, позволят ли сопутствующие ингредиенты обеспечить необходимую точность, учесть реакцию среды, наличие электролитов, веществ, анализируемых аналогично, и т.д. Поэтому знание альтернативных вариантов определения различными титриметрическими методами, особенностей взаимодействия индикаторов, титрованных растворов при анализе смесей приобретает особое значение.
Список литературы
1. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для студ. фарм. ин-тов и фарм. фак. мед. вузов - М.: ГЭОТАР-Медиа,2006.
2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. Общая фармацевтическая химия; Учеб. Для фармац. ин-тов и фак. мед.ин-тов.- М.: Высш. шк., 2003.
. Государственная фармакопея СССР. - Xl изд., вып. 1. - М.: Медицина, 1987.
4. Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред.проф. учеб. заведений / Н.Н. Глущенко, Т.В. Плетнева, В.А. Пошков. Под род. Т. В.Плетневой. - М.: Издательский центр «Академия»,2004.
. Электронный ресурс: оценка качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
. Электронный ресурс: обзор методов количественного определения алкалоидсодержащих лекарственных препаратов
. Электронный ресурс: унификация методов количественного определения лекарственных средств
. Электронный ресурс: рефрактометрия