Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием методов вариационной статистики. Достоверность различий между средними значениями определяли по критерию Манна - Уитни. Достоверность полученных результатов оценивали на уровне значимости не менее 95% (р<0,05).
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
У пациентов основной группы с диагнозом F06.6 в начале лечения препаратом фенилпирацетам (Энтроп) в жалобах преобладали слабость, утомляемость, нарушения сна, тревога; с диагнозом F48.0 - утомляемость, слабость, раздражительность, трудности концентрации. На 30-й день лечения у пациентов с астенией органического генеза доминировали жалобы на утомляемость и слабость; у пациентов с астенией невротического генеза - раздражительность, утомляемость, тревога.
Среди пациентов контрольной группы ^06.6) в 1-й день лечения преобладали жалобы на нарушение сна, слабость и утомляемость; с диагнозом F48.0 - слабость, утомляемость, трудности концентрации. На 30-й день лечения у пациентов с астенией органического генеза доминировали жалобы на нарушения сна и слабость; с астенией невротического генеза - утомляемость, слабость и фиксация на своем болезненном состоянии (табл. 2).
Из анамнестических сведений известно, что причиной развития астении органического генеза у 80% пациентов основной группы послужила артериальная гипертензия, в 40% случаев - церебральный атеросклероз; у пациентов с астенией невротического генеза в 93% случаев - психоэмоциональное напряжение на работе/учебе, у 7% пациентов - смерть близкого. Среди пациентов с астенией органического генеза (контрольная группа) причиной астении была артериальная гипертензия - 90%, церебральный атеросклероз - 10%; в группе пациентов с астенией невротического генеза у всех пациентов причиной было психоэмоциональное напряжение на работе/учебе.
До начала лечения препаратом фенилпирацетам (Энтроп) в психическом статусе пациентов основной группы вне зависимости от генеза астении ведущими были эмоциональная лабильность, сниженное настроение, тревожность. После лечения у пациентов с астенией органического генеза преобладали эмоциональная лабильность и фиксация на своем болезненном состоянии, в то время как у пациентов с астенией невротического генеза доминировала эмоциональная лабильность, а фиксация на своем болезненном состоянии не зарегистрирована.
В контрольной группе ^06.6) в начале терапии преобладали фиксация на своем болезненном состоянии и эмоциональная лабильность; F48.0 - тревожность, эмоциональная лабильность, расстройства внимания. На 30-й день лечения у пациентов контрольной группы с астенией органического генеза ведущими были следующие симптомы: эмоциональная лабильность и фиксация на своем болезненном состоянии; у пациентов с астенией невротического генеза - фиксация на своем болезненном состоянии, тревожность и расстройства внимания (табл. 3).
Состояние пациентов основной и контрольной групп оценивалось в динамике при помощи опросника «Глобальная оценка астении» (1-й день, 30-й день лечения). Среди пациентов основной группы как с астенией органического генеза, так и невротического в 1-й день лечения
|
Жалобы |
Основная группа (п=30) |
Контрольная группа(п=20) |
||||||||
|
Р06.6 (п=15) |
Р48.0 (п=15) |
Р06.6 (п=10) |
Р48.0 (п=10) |
|||||||
|
Абс. |
% |
Абс. |
% |
Абс. |
% |
Абс. |
% |
|||
|
Слабость |
1-й день |
13 |
87 |
14 |
93 |
7 |
70 |
9 |
90 |
|
|
30-й день |
3 |
20 |
- |
- |
6 |
60 |
6 |
60 |
||
|
Утомляемость |
1-й день |
11 |
73 |
15 |
100 |
7 |
70 |
8 |
80 |
|
|
30-й день |
3 |
20 |
3 |
20 |
4 |
40 |
10 |
100 |
||
|
Психическая утомляемость |
1-й день |
10 |
67 |
15 |
100 |
7 |
70 |
8 |
80 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
2 |
13 |
4 |
40 |
8 |
80 |
||
|
Физическая утомляемость |
1-й день |
10 |
67 |
12 |
80 |
6 |
60 |
6 |
60 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
- |
- |
4 |
40 |
3 |
30 |
||
|
Нарушения сна |
1-й день |
8 |
53 |
11 |
73 |
8 |
80 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
8 |
80 |
2 |
20 |
||
|
Тревога |
1-й день |
8 |
53 |
8 |
53 |
6 |
60 |
6 |
60 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
3 |
20 |
4 |
40 |
6 |
60 |
||
|
Трудности концентрации |
1-й день |
6 |
40 |
12 |
80 |
3 |
30 |
7 |
70 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
2 |
20 |
5 |
50 |
||
|
Раздражительность |
1-й день |
5 |
33 |
13 |
87 |
6 |
60 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
4 |
27 |
2 |
20 |
3 |
30 |
||
|
Головная боль |
1-й день |
5 |
33 |
9 |
60 |
5 |
50 |
3 |
30 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
2 |
13 |
4 |
40 |
- |
- |
||
|
Сниженное настроение |
1-й день |
3 |
20 |
10 |
67 |
3 |
30 |
4 |
40 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
- |
- |
1 |
10 |
3 |
30 |
||
|
Головокружения |
1-й день |
3 |
20 |
1 |
7 |
2 |
20 |
- |
- |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
1 |
10 |
- |
- |
||
|
Ухудшение памяти |
1-й день |
3 |
20 |
12 |
80 |
1 |
10 |
4 |
40 |
|
|
30-й день |
- |
- |
2 |
13 |
- |
- |
3 |
30 |
||
|
Потеря чувства радости, наслаждения |
1-й день |
3 |
20 |
4 |
27 |
2 |
20 |
4 |
40 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
2 |
20 |
5 |
50 |
||
|
Страх смерти |
1-й день |
2 |
13 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
||
|
Страх сойти с ума |
1-й день |
- |
- |
1 |
7 |
- |
- |
- |
- |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
||
|
Мышечная боль |
1-й день |
- |
- |
1 |
7 |
- |
- |
1 |
10 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
||
|
Неспособность расслабиться |
1-й день |
- |
- |
9 |
60 |
- |
- |
3 |
30 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3 |
30 |
||
|
Диспепсия |
1-й день |
- |
- |
2 |
13 |
- |
- |
2 |
20 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
- |
- |
- |
- |
||
|
Подавленность |
1-й день |
- |
- |
6 |
40 |
- |
- |
6 |
60 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3 |
30 |
Таблица 3
Изменения в психическом статусе пациентов с астенией органического и невротического генеза основной и контрольной групп (до и после лечения)
|
Показатели |
Основная группа (п=30) |
Контрольная группа(п=20) |
||||||||
|
F06.6 (n=15) |
F48.0 (n=15) |
F06.6 (n=10) |
F48.0 (n=10) |
|||||||
|
Абс. |
% |
Абс. |
% |
Абс. |
% |
Абс. |
% |
|||
|
Эмоциональная лабильность |
1-й день |
11 |
73 |
13 |
87 |
8 |
80 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
4 |
27 |
4 |
27 |
7 |
70 |
4 |
40 |
||
|
Сниженное настроение |
1-й день |
9 |
60 |
13 |
87 |
6 |
60 |
4 |
40 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
3 |
30 |
3 |
30 |
||
|
Тревожность |
1-й день |
8 |
53 |
9 |
60 |
5 |
50 |
8 |
80 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
2 |
20 |
6 |
60 |
||
|
Расстройства внимания |
1-й день |
6 |
40 |
9 |
60 |
3 |
30 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
1 |
10 |
5 |
50 |
||
|
Фиксация на своем болезненном состоянии |
1-й день |
6 |
40 |
7 |
47 |
9 |
90 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
1 |
7 |
- |
- |
6 |
60 |
8 |
80 |
||
|
Плаксивость |
1-й день |
1 |
7 |
2 |
13 |
3 |
30 |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
- |
- |
1 |
7 |
4 |
40 |
2 |
20 |
||
|
Ангедония |
1-й день |
- |
- |
6 |
40 |
- |
- |
5 |
50 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
2 |
20 |
||
|
Гиперестезия |
1-й день |
- |
- |
5 |
33 |
- |
- |
3 |
30 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
||
|
Суетливость |
1-й день |
- |
- |
1 |
7 |
- |
- |
1 |
10 |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
преобладала умеренная астения (60% и 73% соответственно), на 30-й день - отсутствие астении (47% и 53% соответственно).
В контрольной группе в 1-й и 30-й день терапии у пациентов с диагнозом F06.6 преобладала умеренная степень астении (60%), у пациентов с диагнозом F48.0 - легкая астения (80%) (табл. 4).
Среди компонентов астении у пациентов основной группы вне зависимости от генеза астении преобладал ее интеллектуальный компонент как в 1-й, так и 30-й день лечения препаратом фенилпирацетам (Энтроп). Значение всех компонентов астении у пациентов основной группы ^06.6 и F48.0) было достоверно ниже на 30-й день лечения, по сравнению с началом терапии (р<0,05).
У пациентов контрольной группы ^06.6) в начале лечения более выраженным был физический компонент, а на 30-й день - интеллектуальный; у пациентов с диагнозом F48.0 на 1-й и 30-й день лечения преобладал психологический компонент астении.
Таблица 4
Степени астении у пациентов с астенией органического и невротического генеза основной и контрольной групп по данным опросника «Глобальная оценка астении» (до и после лечения)
|
Показатели |
Основная группа (п=30) |
Контрольная группа(п=20) |
||||||||
|
F06.6 (п=15) |
F48.0 (п=15) |
F06.6 (п=10) |
F48.0 (п=10) |
|||||||
|
Абс. (%) |
Средний балл |
Абс. (%) |
Средний балл |
Абс. (%) |
Средний балл |
Абс. (%) |
Средний балл |
|||
|
Отсут ствует |
1-й день |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
30-й день |
7 (47) |
14,7±8,9 |
8 (53) |
18,3±7,0 |
- |
- |
- |
- |
||
|
Легкая |
1-й день |
4 (20) |
46,5±9,9 |
4 (27) |
46,5±6,5 |
2 (20) |
49±7,9 |
8 (80) |
44,4±7,6 |
|
|
30-й день |
5 (33) |
46,6±13,8 |
7 (47) |
38,7±6,8 |
3 (30) |
46,3±12,9 |
8 (80) |
39,5±5,1 |
||
|
Умерен ная |
1-й день |
8 (60) |
80,3±13,4 |
11 (73) |
81,5±8,2 |
6 (60) |
79,3±9,1 |
2 (20) |
84,5±19,1 |
|
|
30-й день |
3 (20) |
82,7±25,4 |
- |
- |
6 (60) |
73,3±5,5 |
2 (20) |
78,5±7,8 |
||
|
Тяжелая |
1-й день |
3 (20) |
130,7±10,7 |
- |
- |
2 (20) |
124,5±5,3 |
- |
- |
|
|
30-й день |
- |
- |
- |
- |
1 (10) |
123 |
- |
- |
Средний балл астении на 30-й день лечения по данным опросника «Глобальная оценка астении» у пациентов с астенией органического генеза (основная группа) был достоверно ниже, чем в контрольной (р<0,05); достоверной разницы между пациентами с астенией невротического генеза (основная и контрольная группы) выявлено не было. Средний балл астении у пациентов с астенией органического генеза (основная группа) и невротического генеза (основная группа) на момент
окончания лечения препаратом фенилпирацетам (Энтроп) был достоверно ниже, чем на 1-й день лечения (р<0,05). У пациентов контрольной группы вне зависимости от генеза астении достоверные различия не выявлены (рис. 1).
Рис. 1. Динамика степени выраженности астении и ее компонентов по опроснику «Глобальная оценка астении» у пациентов основной и контрольной групп с астенией органического и невротического генеза (до и после лечения, в баллах)
Примечание: * достоверность различий между показателями до и после лечения - р<0,05.
По данным ШАС в 1-й день лечения средний балл астении у пациентов основной группы с астенией органического генеза составил 69,6±14,2 балла, с астенией невротического генеза - 67,1 ±14,6 балла. На 30-й день у пациентов основной группы с диагнозом F06.6 средний балл астении составил 46,3±13,7 балла, с диагнозом F48.0 - 41,7±5,2 балла. На момент окончания терапии средний балл астении у пациентов основной группы вне зависимости от генеза астении был достоверно ниже, по сравнению с 1-м днем приема препарата фенилпирацетам (р<0,05).
На момент начала терапии в контрольной группе ^06.6) средний балл астении был 75,0±14,4, у пациентов с диагнозом F48.0 - 57,3±9,4 балла. На 30-й день средний балл астении составил 71,5±17,6 балла у пациентов с астенией органического генеза, у пациентов с астенией невротического генеза - 53,8±10,0 балла. Распределение степеней астении в начале лечения и на момент его окончания представлено в табл. 5.
По данным ШАС (1-й день терапии) у пациентов с астенией органического генеза как в основной группе, так и в контрольной преобладала астения легкой степени. Аналогичная тенденция наблюдалась и у пациентов с астенией невротического генеза (основная и контрольная группы).
На 30-й день у пациентов основной группы ^06.6) превалировало отсутствие астении, тогда как в контрольной группе сохранялась астения легкой степени. У пациентов основной группы с астенией невротического генеза на момент окончания лечения преобладало отсутствие астении, тогда как в контрольной группе половина пациентов имела легкую астению, половина не имели признаков астении.