Статья: Оценка эффективности действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза

Оценка эффективности действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза

Юрьева Л.Н., Дукельский А.А., Шустерман Т.И., Кокашинский В.А., Эйнер К.Н. Днепропетровская медицинская академия Министерства здравоохранения Украины, Днепр, Украина

Резюме

В данной статье приводятся результаты исследования эффективности действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза. В исследовании принимали участие 30 пациентов основной группы с астенией органического и невротического генеза, которым назначали препарат фенилпирацетам (Энтроп) в течение 30 дней в суточной дозировке 200 мг. Контрольная группа состояла из 20 пациентов с астенией органического и невротического генеза, которые принимали стандартное лечение. У пациентов обеих групп проведен анализ клинической картины и психодиагностическое обследование (1-й и 30-й день). При психодиагностическом обследовании (Глобальная оценка астении, Шкала астенического состояния, скрининг-тест «Суицидальное поведение», Mini-mentalStateExamination) получены достоверные данные о снижении уровня астении, ее компонентов и улучшении когнитивного функционирования при лечении препаратом фенилпирацетам (Энтроп), по сравнению с контрольной группой. Исследуемый препарат хорошо переносился пациентами и не вызывал клинически значимых побочных эффектов. Сделан вывод о возможности применения фенилпирацетама (Энтроп) в комплексном лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза.

Ключевые слова: астения, органический генез, невротический генез, лечение, фенилпирацетам (Энтроп), эффективность.

Evaluation of the Effectiveness of Action of the Preparation Phenylpiracetam (Entrop) in the Treatment of Patients with Asthenia of Organic and Neurotic Genesis

Yuryeva L., Dukelsky A., Shusterman T., Kokashynskyi V., Jejner K.

Dnipropetrovsk Medical Academy of the Ministry of the Health of Ukraine, Dnipro, Ukraine

Abstract

This article presents the results of the study of the effectiveness of effect of the medication phenylpiracetam (Entrop) in the treatment of patients with asthenia of organic and neurotic genesis. The study involved 30 patients from main group with asthenia of organic and neurotic genesis, who received the medication phenylpiracetam (Entrop) for 30 days in a daily dose of 200 mg.

Control group consisted of 20 patients with asthenia of organic and neurotic genesis, who received standard treatment. Patients of both groups underwent the analysis of the clinical picture and the psychodiagnostic examination (1st and 30th day). At the psychodiagnostic examination (Global Assessment of Asthenia, Asthenic State Scale, Screening-test "Suicidal Behavior", Mini-mental State Examination), reliable data on the reduction of asthenia level and improvement of cognitive functioning in the treatment with phenylpiracetam (Entrop) in comparison with the control group were obtained. The investigated product was well tolerated by patients and did not cause clinically significant side effects. The conclusion about the possibility of using phenylpiracetam (Entrop) in complex treatment of patients with asthenia of organic and neurotic genesis was made.

Keywords: asthenia, organic genesis, neurotic genesis, treatment, phenylpiracetam (Entrop), effectiveness.

ВВЕДЕНИЕ

Астения (греч. asthenia - бессилие, слабость) - психопатологическое состояние, характеризующееся слабостью, повышенной утомляемостью, эмоциональной лабильностью, гиперестезией, нарушениями сна [1]. Астения наблюдается у всех категорий населения, на долю связанных с астений жалоб приходится более 60%. В популяции частота хронической формы астении, или синдрома хронической усталости, достигает 2,8%, на первичном приеме у врача общей практики - 3% [2].

Многоликость астенических проявлений определяется факторами, спровоцировавшими астенический синдром (инфекционные заболевания, соматические расстройства, стресс, физическая или психоэмоциональная нагрузка и т. п.), конституциональными особенностями, фоном сопутствующих заболеваний, типом реагирования нервной системы индивидуума. В клинической картине астенического синдрома, помимо усталости и отсутствия мотиваций, отмечаются снижение памяти, внимания, физической выносливости, аппетита, расстройства сексуальной сферы и обменно-эндокринные нарушения [3].

К клиническим формам относят первичную (функциональная, психогенная или «ядерная») и вторичную (органическая, соматогенная или симптоматическая) астении. Первичная астения возникает у исходно здоровых лиц при воздействии различных факторов, вызывающих срыв адаптационных механизмов, физическую и социальную дезадаптацию (интенсивная физическая и интеллектуальная нагрузка, смена часовых поясов и т. д.). При вторичной форме астения выступает как симптом других заболеваний (инфекционные, соматические, психические и др.). В структуре астенических состояний первичная (функциональная) астения встречается в среднем в 40-45% случаев, вторичная (органическая) - 55-60% [4, 5].

Основными задачами терапии астенического синдрома являются уменьшение степени астении и ассоциированных с нею симптомов (мотивационных, эмоциональных, когнитивных, алгических и вегетативных), увеличение уровня активности и улучшение качества жизни пациента [6].

Существенное место в лечении астении вне зависимости от этиологии занимает неспецифическая фармакотерапия. Она включает препараты, оказывающие антистрессовый и адаптогенный эффекты, имеющие антиоксидантное и ноотропное действия, а также улучшающие

энергетические процессы [7]. По этой причине особый интерес представляет изначально разработанный с целью повышения устойчивости и коррекции функциональных систем организма в условиях пилотируемых космических полетов разной продолжительности препарат фе- нилпирацетам (Энтроп). Разработка препарата в соответствии с критериями экстремальной медицины предопределила сочетание мощной фармакологической активности, широту клинико-терапевтических эффектов и высокий уровень безопасности [4, 8]. фенилпирацетам энтроп невротический психический

В ряду клинических эффектов препарата (психостимулирующий, нейропротекторный, антиоксидантный, противогипоксический, про- тивотревожный, вегетостабилизирующий, активирующий когнитивные функции, повышающий физическую работоспособность) мощный анти- астенический эффект занимает ведущее место. Показаниями к назначению препарата являются астенические состояния как невротического генеза, так и вследствие различной органической патологии (когнитивные нарушения сосудистого, посттравматического и другого генеза; атеросклероз сосудов головного мозга, паркинсонизм, патологические процессы с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения, нарушениями памяти, внимания, речи; вирусная нейроинфекция, комплексная терапия деменций) [9].

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Проведение сравнительной оценки эффективности действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза.

Задачи исследования:

1) провести курсовое лечение препаратом фенилпирацетам (Энтроп) пациентов с астенией органического и невротического генеза;

2) провести анализ клинической динамики в процессе терапии;

3) провести психодиагностическое обследование в динамике (1-й и 30-й день);

4) оценить эффективность действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза путем сравнения с контрольными группами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследовании принимали участие 50 пациентов с астенией органического и невротического генеза, из них: 30 пациентов основной группы (органическое эмоционально-лабильное (астеническое) расстройство ^06.6) - 15 человек; неврастения ^48.0) - 15 человек), которым назначали препарат фенилпирацетам (Энтроп), и 20 пациентов контрольной группы ^06.6 - 10 человек; F48.0 - 10 человек), которые получали стандартное лечение (помимо ноотропов).

Критериями включения в исследование были:

1) установленный клинический диагноз «органическое эмоционально-лабильное (астеническое) расстройство» ^06.6) или «неврастения» ^48.0);

2) письменное информированное согласие пациента на участие в исследовании;

3) возраст пациентов от 18 до 65 лет;

4) отсутствие тяжелой соматической и/или неврологической симптоматики на момент исследования;

5) отсутствие данных о наличии интоксикации (зависимости) в настоящее время или зависимости от психоактивных веществ в анамнезе;

6) отсутствие суицидального риска на момент включения в исследование.

Критерии исключения:

1) установленный какой-либо другой психиатрический диагноз в настоящее время;

2) нежелание пациента принимать участие в исследовании;

3) возраст менее 18 и более 65 лет;

4) наличие тяжелой соматической и/или неврологической симптоматики на момент исследования;

5) явления интоксикации / зависимость в настоящее время или зависимость от психоактивных веществ в анамнезе;

6) суицидальный риск на момент исследования;

7) беременность и кормление грудью.

Средний возраст участников исследования в основной группе составил 41,7±15,5 года ^06.6 - 54,1±9,1; F48.0 - 29,4±9,5), в контрольной группе - 39,7±19,3 года ^06.6 - 57,9±6,6; F48.0 - 21,4±0,8). Социальнодемографическая характеристика пациентов обеих групп представлена в табл. 1.

Среди пациентов основной группы 12 (40%) находились на стационарном лечении в коммунальном учреждении «Днепропетровская психиатрическая больница» Днепропетровского областного совета», 18

Таблица 1

Социально-демографическая характеристика пациентов с астенией органического и невротического генеза (основная и контрольная группы)

(60%) лиц проходили амбулаторное лечение в Медицинском центре государственного учреждения «Днепропетровская медицинская академия Министерства здравоохранения Украины». В контрольной группе на стационарном лечении находились 10 (50%) пациентов, на амбулаторном - 10 (50%).

Пациентам основной и контрольной групп до начала исследования проводилась оценка по соответствию пациентов критериям включения и отсутствию критериев исключения. Проводилось лабораторное обследование (общий анализ крови, общий анализ мочи, глюкоза крови, реакция Вассермана, почечный комплекс (мочевина, остаточный азот, азот мочевины), печеночный комплекс (тимоловая проба, АЛТ, АСТ, билирубин), система свертывания (протромбиновый индекс, протром- биновое время). Для исключения тяжелой соматической и неврологической патологии выполнялось инструментальное исследование (ЭКГ, ЭЭГ).

Пациентам основной группы, у которых не было выявлено критериев исключения, начинали терапию препаратом фенилпирацетам (Энтроп) в суточной дозировке 200 мг (по 100 мг утром и 100 мг в обеденное время) на протяжении 30 дней. Особо обращалось внимание пациентов на время приема обеденной дозы (не позже 14:00) для предотвращения диссомнических расстройств. Пациенты основной группы принимали сопутствующее стандартное лечение согласно клиническому протоколу оказания медицинской помощи при данном расстройстве (помимо ноотропов), которое для пациентов контрольной группы являлось основным.

В 1-й день исследования у пациентов собирали жалобы и анамнестические сведения, оценивали психический, соматический и неврологический статусы. Также проводили психодиагностическое обследование с использованием следующих шкал:

¦ Глобальная оценка астении - тест-опросник для диагностики астении и ее компонентов.

¦ Шкала астенического состояния (ШАС) - тест-опросник для диагностики астении. Шкала астенического состояния Л.Д. Малковой была адаптирована Т.Г. Чертовой на основе Миннесотского многоаспектного личностного опросника (ММР1 - МтпеБо1:а MultiphasicPersonalityInventory). Методика предназначена для экспресс-диагностики астенического состояния.

¦ Скрининг-тест «Суицидальное поведение».

¦ MMSE(англ. Mini-mentalStateExamination) - короткий опросник из 30 пунктов, используемый для выявления (скрининга) возможных когнитивных нарушений, в частности деменции. MMSEтакже используют для оценки изменений, произошедших при развитии болезни либо под воздействием терапии.

Состояние пациентов оценивали в динамике: на 1-й день и 30-й день терапии. Регистрировали жалобы, выявляли психопатологические симптомы, проводили соматическое и неврологическое обследование. На протяжении исследования у пациентов выявляли и регистрировали побочные явления.