Материал: Пробиотики+кли+рек+2020+НСОИМ
|
delbrueckii subsp. |
LbY-27®* |
|
bulgaricus |
|
|
|
|
|
fermentum |
б/у*,***, 90TC-4***; 57A*; PXN44; AGAL № |
|
|
NM02/31704* |
|
|
|
|
gasseri |
Selur 20*; 57C*; KS-13*; LAC-343 |
|
|
|
|
helveticus |
б/у*,**, Lafti L10*; B-842*,**,***,****; PXN |
|
|
45* |
|
|
|
|
paracasei |
DSM 11358****; L. CASEI 431®*; |
|
|
|
|
plantarum |
б/у*,**,***; HA-119*, 8P-A3*,***; TENSIA*; |
|
|
57B*; CETC7484*, CETC7485*; PXN47*; 299v |
|
|
(DSM 9843)*; |
|
|
|
|
reuteri |
б/у**,***,****;DSM 17938*****,****; NCIMB |
|
|
30351***; |
|
|
|
|
rhamnosus |
б/у*,****; HA-111*, СТ-2-05*,**,***; |
|
|
GG*,***,*****; Lr-32*; LA 801 (АТСС |
|
|
53 103)*; PXN 54*; LCS-742*; LGG®* |
|
|
|
|
salivarius |
б/у*, DSM 11361****;PXN 57* |
|
|
|
Bifidobacterium |
adolescentis |
б/у***** |
|
|
|
|
animalis |
Bb-12*,** |
|
|
|
|
animalis ssp. lactis |
Bb-12*,****; PXN63* |
|
|
|
|
bifidum |
б/у*,**,***, HA-132*, Bb-06*,Я3***; SDM |
|
|
16781****, К1 (ВКПМ АС-1579)***; PXN23*; |
|
|
G9-1*; ВВ-12®**** |
|
|
|
|
breve |
HA-129*; PXN 25*; YA-129*; M16V Тип T*; |
|
|
|
|
infantis |
б/у*,***, ****; PXN 27*; M-63*; ВВ-02™****, |
|
|
|
|
longum (ssp. |
б/у*,**,***,****;HA-135*, Bl-05*; Я3 (ВКПМ |
|
longum) |
АС-1252)***; PXN30*; MM-2*; BB536*; |
|
|
35624® |
|
|
|
|
lactis |
б/у*, Bi-07*; DSM 11360****, DSM 16782**** |
|
|
|
Lactococcus |
lactis |
БА-1*,**,***,****; B1-04* |
|
|
|
|
delbrueckii subsp. |
б/у**** |
|
bulgaricus |
|
|
|
|
Bacillus |
amyloliquefaciens |
ВКПМ В-10642 (DSM 24614)*,****; ВКПМ В- |
|
|
10643 (DSM 24615)*,****; |
|
|
|
10 |
|
|
Propionibacterium |
freudenreichii ssp. |
БА-1*,**,***,****; БА-2*,**,***,**** |
|
shermanii |
|
|
|
|
Streptococcus |
thermophilus |
б/у*, ****; HA-110*, Selur 12*; StY-31® *; |
|
|
МБ1*,**,***,****; PXN66*; ТН-4™**** |
|
|
|
|
salivarius |
K12** |
|
|
|
Pediococcus |
acidilactici |
CETC7483* |
|
|
|
Saccharomyces |
cerevisiae |
б/у* |
|
|
|
б/у – без указания штамма,
*- капсулы,
**- таблетки,
***- жидкость во флаконах,
****- порошок,
*****- жевательные таблетки.
Пробиотики, зарегистрированные на территории РФ в качестве ЛС, представлены бактериями рода Lactobacillus, Bifidobacterium, Escherichia и Enterococcus, а также грибками рода Saccharomyces (Таблица 2).
Таблица 2 Микроорганизмы в составе пробиотиков, зарегистрированных на территории РФ в
качестве ЛС
Род |
Вид |
Штамм |
|
|
|
Lactobacillus |
acidophilus |
б/у*, К3Ш24*,***; *******, *********; 100аш |
|
|
***, *******, *********, NK1 ***, *******, |
|
|
*********, LaCH-2**********, |
|
|
NK1**********, NK2**********, |
|
|
NK5**********, NK12********** |
|
|
|
|
casei |
б/у********** |
|
|
|
|
doderleini |
б/у********** |
|
|
|
|
fermentum |
90T-C4*** |
|
|
|
|
plantarum |
б/у*, ****; 8P-A3*,***, ********* |
|
|
|
|
rhamnosus |
б/у********** |
|
|
|
Bifidobacterium |
bifidum |
б/у*, ***, ****,*****; № 1*, ****, ******; |
|
|
1**,***; ******,********; 791***; ******, |
|
|
|
11 |
|
|
|
|
*******, ******** |
|
|
|
|
infantis |
б/у* |
|
|
|
|
longum |
б/у********* |
|
|
|
Escherichia |
coli |
M-17** |
|
|
|
Enterococcus |
faecium |
б/у*, ********* |
|
|
|
Saccharomyces |
boulardii |
CNCM I-745*, *********** |
|
|
|
б/у – без указания штамма,
*- капсулы,
**- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь,
***- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, **** - порошок для приёма внутрь,
*****- порошок для приёма внутрь и местного применения,
****** - суппозитории ректальные и вагинальные,
******* - таблетки,
******** - лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения,
********* - капсулы кишечнорастворимые,
********* - суппозитории вагинальные,
********** - капсулы вагинальные,
*********** - порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь,
************ - суспензия для приема внутрь
4. Клиническое применение
Не все пробиотики, зарегистрированные на территории РФ в качестве БАДов или ЛС, имеют указание штамма. В таком случае развитие ожидаемого эффекта от пробиотика не гарантировано.
Однако следует отметить, что эффективность и безопасность отдельных пробиотических составов, содержащих определенные пробиотические микроорганизмы без указания штаммов, доказаны при тех или иных нозологических формах в клинических исследованиях надлежащего качества.
4.1 Уровни доказательности
12
Определение эффективности определенного пробиотического штамма при тех или
иных заболеваниях или состояниях осуществляется путём сравнительного анализа
результатов надлежащих клинических исследований [22].
Таблица 3
Уровни доказательности Оксфордского центра медицины, основанной на доказательствах для оценки эффективности лечения применительно к вопросу
«Помогло ли это лечение?»
Уровень |
Тип исследования |
|
доказательности |
|
|
|
|
|
1 |
Системный обзор рандомизированных исследований |
|
|
|
|
2 |
Рандомизированное или обсервационное исследование, |
|
|
продемонстрировавшее эффективность |
|
|
|
|
3 |
Нерандомизированное контролируемое когортное |
|
|
исследование/динамическое наблюдение |
|
|
|
|
4 |
Серии случаев, исследования «случай-контроль», контролируемые |
|
|
исследования |
|
|
|
|
5 |
Обоснование механизма действия |
|
|
|
|
Эффективность клинического применения пробиотиков, зарегистрированных в РФ |
||
для лечения и |
профилактики заболеваний гастроэнтерологического профиля, |
|
представлена в таблицах ниже.
4.2 Лечение и профилактика диареи
4.2.1Лечение острой диареи
Пробитический |
Рекомендуемая |
Уровень |
Комментарий |
Ссылки |
штамм |
доза |
доказательности |
|
|
|
|
|
|
|
Lactobacillus |
109 КОЕ х 2 раза |
3 |
- |
23 |
rhamnosus |
в день |
|
|
|
GG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Saccharomyces |
250 мг х 2 раза в |
2 |
- |
24,25 |
boulardii CNCM |
день |
|
|
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
I-745, штамм S.
cerevisiae
4.2.2Профилактика антибиотико-ассоциированной диареи (ААД)
Пробитический |
Рекомендуемая |
Уровень |
Комментарий |
Ссылки |
штамм |
доза |
доказательности |
|
|
|
|
|
|
|
Lactobacillus |
1010КОЕ х 2 раза |
1 |
Профилактика |
26 |
rhamnosus GG |
в день |
|
ААД у |
|
|
|
|
|
|
Saccharomyces |
5 x 109КОЕх 2 |
1 |
амбулаторных и |
26 |
boulardii CNCM |
раза в день |
|
госпитализирова |
|
I-745, штаммS. |
|
|
нных пациентов |
|
cerevisiae |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lactobacillus |
1 × 108 КОЕ х 2 |
3 |
Профилактика |
27 |
reuteri DSM |
раза в день |
|
ААД у |
|
17938 |
|
|
госпитализирова |
|
|
|
|
нных пациентов |
|
|
|
|
|
|
4.2.3Профилактика С.difficile-ассоциированной болезни
Пробитический |
Рекомендуемая |
Уровень |
Комментарий |
Ссылки |
штамм |
доза |
доказательности |
|
|
|
|
|
|
|
Saccharomyces |
5 x 109 КОЕ х 2 |
3 |
|
28 |
boulardii CNCM I- |
раза в день |
|
|
|
745, штамм S. |
|
|
|
|
cerevisiae |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.3 Эрадикация инфекции H.pylori
Назначение пробиотиков уменьшает частоту побочных эффектов антибактериальной терапии при проведении эрадикации инфекции H.pylori. Назначение пробиотиков до, во время, а также в течение 2-х недель после эрадикации оказывает положительное влияние на эффективность терапии, при этом наиболее эффективной комбинацией является сочетание пробиотиков с четырехкомпонентной терапией с препаратами висмута [29].
Пробиотические штаммы, увеличивающие эффективность эрадикационной
терапии инфекции H.pylori
14