Товародвижение – это движение товара от производителя к потребителю.
Канал товародвижения - это совокупность фирм или отдельных лиц, к которым последовательно переходит собственность на лекарственное средство на его пути от производителя к потребителю. Внутри канала товародвижения ЛС постоянно меняет владельца.
Сбыт - это продвижение товара от производителя к потребителю.
Канал распределения — это совокупность организаций или отдельных лиц, которые принимают на себя или помогают передать другому право собственности на конкретный товар или услугу на пути от производителя к потребителю.
Канал сбыта (распределения) — это путь, по которому товары движутся от производителя к потребителю, выбранные каналы непосредственно влияют на скорость, время, эффективность движения и сохранность продукции при ее доставке от производителя к конечному потребителю.
Уровень канала – это посредник, который выполняет работу по приближению товара и права собственности на него к конечному потребителю.
Сбытовая сеть – система взаимосвязанных организаций или отдельных лиц, осуществляющих перемещение товара от производителя к потребителю.
Для того чтобы товары от производителя попали к конечным потребителям, существуют каналы товародвижения.
Для того чтобы препарат был реализован, канал товародвижения должен действовать как взаимосвязанная и согласованно работающая система всех вовлеченных в товародвижение фирм.
Товародвижение в маркетинге представляет собой комплекс мероприятий, направленный на обеспечение доставки необходимых потребителю товаров к местам продажи в определенное время (включая транспортировку, хранение, совершение сделок) с максимально возможным уровнем обслуживания и муниципальными издержками.
Основными элементами, которые встречаются в любом виде договора, являются:
Реквизиты договора - элемент включает сведения о номере договора, дате и месте его заключения;
Преамбула договора - элемент содержит информацию о наименовании сторон и уполномоченных лицах;
Предмет договора - элемент, описывающий действие или совокупность действий, определяющих тип и характер условий заключаемой сделки;
Реквизиты сторон - элемент включает информацию о реквизитах сторон, адресах нахождения, контактную информацию. В данном элементе осуществляется фиксация факта согласования условий и заключения договора путем подписания и закрепления подписи печатью стороны.
Реквизиты договора |
Номер, дата и место заключения |
Преамбула |
При двустороннем договоре стороны именуются - например Покупатель, Продавец. Указываются Ф.И.О. лиц, уполномоченных заключать договор от лица сторон, с указанием документа, предоставляющего данные полномочия |
Предмет договора |
Продавец обязуется передать в собственность Покупателя товар в количестве и ассортименте, указанных в этом же разделе договора, либо в «Спецификации» к договору, в случае если перечень товаров достаточно большой для включения в текст договора. Покупатель обязуется принять товар и уплатить за него цену в размере и в порядке, предусмотренных договором |
Права и обязанности сторон |
Указываются обязанности Продавца: -передать Покупателю товар надлежащего качества и в надлежащей упаковке в порядке и в сроки, предусмотренные договором, а также соответствующие принадлежности и документы. Обязанности Покупателя: - принять товар и оплатить его в порядке и в сроки, предусмотренные настоящим договором |
Цена и порядок расчета |
Определяются: 1) цена товара; 2) цена договора; 3) способ расчетов; 4) сроки расчетов |
Качество товара |
Определяется:
|
Передача и приемка товара |
Определяются: 1) адрес доставки товара; 2) условия доставки (чьими силами и средствами); сроки доставки; 3) порядок приемки товара по количеству и по качеству; 4) факты, подтверждающие передачу и приемку товара |
Ответственность сторон |
Устанавливается размер пени за неисполнение условий договора, такое как: - нарушение срока уплаты цены договора за каждый день просрочки; - нарушение срока передачи товара за каждый день просрочки. За нарушение иных условий настоящего договора стороны несут ответственность, предусмотренную действующим законодательством Российской Федерации |
Разрешение споров |
Устанавливается досудебный порядок урегулирования споров. При неурегулировании в процессе переговоров спорных вопросов споры разрешаются в суде в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации |
Заключитель-ные положения |
Определяются: 1) дата вступления в силу и срок действия договоров; 2) порядок внесения изменений, дополнений и расторжения договора; 3) количество экземпляров договора; 4) перечень приложений к договору, которые являются его неотъемлемой частью, например: Акт приема-передачи товара (Приложение №_). Требование (претензия) о замене недоброкачественного товара, свойства которого не позволяют устранить его недостатки, товаром надлежащего качества (Приложение №_). Заявление (претензия) об отказе от товара и возмещении причиненных убытков в связи с непередачей продавцом принадлежностей и документов, относящихся к товару, в установленный срок (Приложение № ___ )
|
Реквизиты и подписи сторон |
В связи с тем, что договор купли-продажи является возмездным, помимо общих сведений, указываются банковские реквизиты сторон. |
Разрешение на ввоз образцов препарата и стандартных образцов
Для ввоза образцов препарата и стандартных образцов необходимо получить разрешение на ввоз незарегистрированного препарата, которое выдаётся МЗ РФ. Разрешение на ввоз образцов препарата выдаётся бесплатно.
Разрешение на ввоз является документом, разрешающим ввоз на территорию РФ незарегистрированной партии препарата для экспертизы его качества с целью регистрации или проведения клинических исследований.
Оно не освобождает получателя от проведения процедуры таможенного оформления в процессе импорта. Для таможенного оформления необходима помощь таможенного брокера. Срок ввоза образцов составляет 1–2 месяца (учитывая срок получения разрешения на ввоз).
Утверждение Инструкции по медицинскому применению
Эксперты ФГБУ «НЦ ЭСМП» на основании представленных данных в Регистрационном досье, в том числе:
Общая характеристика лекарственного препарата (SmPC / ОХЛП) / CCDS (Спецификация медицинского продукта),
Периодический отчёт по безопасности лекарственного препарата (PSUR / ПООБ) или Периодический отчёт по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата (DSUR / РОБ),
проведённых клинических исследований препарата (с обязательными исследованиями на территории РФ) и с учётом опыта медицинского применения препарата, проводят экспертизу и корректировку проекта Инструкции по медицинскому применению препарата, а также делают заключение об эффективности и безопасности применения препарата.
Принятие решения о регистрации
Из экспертного учреждения (ФГБУ «НЦ ЭСМП») в МЗ РФ передаётся экспертное заключение с результатами проведённых экспертиз.
При положительном заключении эксперты МЗ РФ вносят препарат в Государственный реестр лекарственных средств и выписывают регистрационное удостоверение.
Если в результате проведённой экспертизы невозможно подтвердить качество или эффективность/безопасность препарата, тогда выдаётся решение об отказе в государственной регистрации препарата.
Из экспертного учреждения (ФГБУ «НЦ ЭСМП») в МЗ РФ передаётся экспертное заключение с результатами проведённых экспертиз.
При положительном заключении эксперты МЗ РФ вносят препарат в Государственный реестр лекарственных средств и выписывают регистрационное удостоверение.
Если в результате проведённой экспертизы невозможно подтвердить качество или эффективность/безопасность препарата, тогда выдаётся решение об отказе в государственной регистрации препарата.
СРОК РЕГИСТРАЦИИ. В соответствии с законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» срок новой регистрации составляет 210 рабочих дней
Срок, на который выдаётся регистрационное удостоверение:
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты
По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:
о дате оформления сопроводительного документа;
о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;
о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
о количестве упаковок;
о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
Товарная накладная формы ТОРГ-12 (ОКУД 0330212), применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Форма этого документа утверждена постановлением Госкомстата РФ от 25 декабря 1998 г. N 132. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
Товарно-транспортная накладная. Если поставщик пользуется услугами сторонней транспортной организацией для доставки товаров покупателю, то при доставке товара должна оформляться еще товарно-транспортная накладная. Товарно-транспортная накладная является основанием для списания груза у отправителя и его поступления на склад получателя.
Счёт-фактура. Если организация является плательщиком НДС, то необходимо запросить у поставщика счет-фактуру на поставляемый товар. Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС.
Протокол согласования цены. При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты (приказ N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».)
Счет. В случае если оплата поставщику будет осуществляться на его расчетный счет, то необходимо также запросить у поставщика счет. Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.
Документы, подтверждающие качество: сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД); копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ; товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер). Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
Упаковка - средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, а также окружающей среды от загрязнений в процессе обращения (транспортирования, хранения и реализации) лекарственных средств.
В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством различают первичную и вторичную упаковку.
Основные функции упаковки:
создание оптимальных (по весу и объему) единиц для реализации товаров;
создание рациональных единиц для их складирования;
создание рациональных единиц груза для транспортирования, погрузки и выгрузки товаров;
предохранение товаров от порчи и повреждений;
рекламирование товара.
Классификации:
по назначению на классы: потребительская, транспортная, производственная и консервирующая
по отраслевому принципу (пищевая, машиностроительная, химическая, и т.п.),
по степени защитных свойств (групповая, от механических повреждений, влагостойкая, паронепроницаемая, изобарическая упаковка и д.р.).
по составу: на тару и вспомогательные упаковочные средства (ВУС).
Тара является наиболее важным, а иногда и единственным элементом упаковки, который представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса.
Тара (Т) осуществляет функции упаковки (У) самостоятельно или в сочетании со вспомогательными упаковочными средствами (ВУС), которые являются другими элементами упаковки.
по признаку конструкции (типу), который определяет форму, размеры, соотношения и способы соединения элементов.
потребительская тара делится на тубы, банки, бутылки, пакеты и т.д.
транспортная тара - на мешки, ящики, бочки, канистры, барабаны и т.п.
по признаку технологии изготовления: клеенная, сварная, сшитая, термоформованная, отлитая под давлением, выдувная тара ВУС, кроме того, могут быть по технологии изготовления поливными, промазанными, напыленными, компаудными, печатными и т.п.
вспомогательными признаками (подклассами) для классификации упаковки могут быть стабильность размеров (жесткая, полужесткая, мягкая), компактность (разборная, неразборная, складная), цвет, прозрачность, фактура и текстура поверхности, художественное оформление.
По признаку применения упаковка подразделяется на: - первичную - вторичную - третичную
Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.
К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинилхлорида, пакеты из полимерных материалов или бумаги, пробирки из дрота, металла или пластмассы, контурная тара, завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.
Первичная (индивидуальная) упаковка предъявляются особые требования: газо- и паронепроницаемость; химическая индифферентность к лекарственным препаратам; прочность; стойкость к температурным воздействиям; светонепроницаемость; барьерная устойчивость к микроорганизмам.