Курсовая работа
по
курсу «Метрология, стандартизация и сертификация»
Содержание
1. Структура Министерства здравоохранения Российской Федерации
.1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
.2 Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)
.3 Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС)
. Метрология, стандартизация, сертификация
.1 Метрология
.2 Стандартизация
.3 Сертификация
. Правовые основы метрологического обеспечения единства измерений
. Система эталонов единиц физической величины
. Государственные службы по метрологии и стандартизации Российской Федерации
.1 Государственная служба времени, частоты и параметров вращения Земли (ГСВЧ)
.2 Государственная служба стандартных образцов (ГССО)
.3 Государственная служба стандартных справочных данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и материалов
. Деятельность федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
. Деятельность институтов федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
.1 ВНИИМ
.2 ВНИИМC
.3 ВНИИФТРИ
.4 ВНИИОФИ
.5 УНИИМ
.6 СНИИМ
.7 ВНИИР
. Директивы
. Закон о защите прав потребителя
. Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"
. Индивидуальное задание
Библиографический
список
1. Структура Министерства здравоохранения
Российской Федерации
Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) - федеральное министерство <#"788240.files/image001.gif">
Рис. 1. Министерство здравоохранения Российской Федерации
метрологический эталон государственный стандартизация
Министр здравоохранения РФ:
- Скворцова Вероника Игоревна <#"788240.files/image002.gif"> ньютонов на метр длины (Севр).
Эталон канделы представлен в виде полного излучателя, обладающего свойствами абсолютно чёрного тела, при температуре затвердевания платины и средств для сличений с ним эталонных светоизмерительных ламп.
Кандела - сила света, испускаемого в заданном направлении источником монохроматического излучения частотой 540*1012 герц (Севр).
За единицу количества вещества принят моль -
количество вещества системы, содержащей столько же структурных элементов
частиц, сколько атомов содержится в 12,000 г углерода-12.
5. Государственные службы по метрологии и
стандартизации Российской Федерации
Руководство и организация работ по обеспечению единства измерений в нашей стране осуществляется не только через государственные научные центры, но и через территориальные органы Госстандарта - центры стандартизации и метрологии, а также через Государственную службу времени, частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ) и Государственную службу стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО).
Кроме научных центров и территориальных органов Госстандарта РФ Государственная метрологическая служба (ГМС) тесно связана со следующими государственными службами:
Государственной службой времени, частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ);
Государственной службой стандартных образцов (ГССО);
Государственной службой стандартных
справочных данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и
материалов.
.1 Государственная служба времени, частоты и
параметров вращения Земли (ГСВЧ)
Государственная служба времени, частоты и параметров вращения Земли обеспечивает воспроизведение, хранение и передачу размера единиц времени и частоты, шкал атомного, всемирного времени, координированного времени, измеряет координаты полюсов Земли. Именно эта служба следит за расхождениями во времени, определенного как часть суток и как часть года по параметрам движения Земли вокруг собственной оси, вокруг Солнца и относительно неподвижных звезд. Поскольку сейчас время определяется по продолжительности стабильных процессов в атомах, служба времени и частоты следит за соответствием временных интервалов, определенных разными способами. В ведении ГСВЧ находятся такие хорошо известные процедуры, как переход с летнего времени на зимнее и обратно.
Отслеживается и отличие регионального времени
как на территории РФ, так и во всем мире.
.2 Государственная служба стандартных образцов
(ГССО)
Государственная служба стандартных образцов ГССО обеспечивает создание, аттестацию и применение стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов: чистых веществ, сплавов, нефтепродуктов, медицинских препаратов, образцов почв, образцов газов и газовых смесей. Обычно процедура создания и аттестации стандартных образцов состоит в создании однородного по составу материала, в определении (анализе) его состава и в исследовании условий его хранения и применения.
Стандартные образцы состава и свойств веществ, материалов и изделий создают и разрабатывают предприятия многих министерств и ведомств. В функции ГССО входит упорядочение этой деятельности, организация выпуска тех или иных стандартных образцов в соответствии с перспективами развития науки, техники и промышленности.
Служба ГССО ведет учет имеющихся СО, организует
международные работы по сличению идентичных образцов, выпускаемых в разных
странах, по заявкам предприятий предоставляет информацию об имеющихся
стандартных образцах и об их свойствах.
.3 Государственная служба стандартных справочных
данных (ГССД) о физических константах и свойствах веществ и материалов
Государственная служба стандартизации справочных данных (ГССД ) о физических константах и свойствах веществ и материалов осуществляет сбор, анализ, публикацию стандартных справочных данных, координирует работу по внедрению справочных данных в науке и технике в целях обеспечения единства измерений.
ГССД обеспечивает разработку необходимых справочных данных на основе анализа направлении развития науки и техники, а также по заданиям министерств и ведомств.
Это могут быть сведения об уточненных значениях фундаментальных физических констант, затабулированные свойства стандартных образцов, физико-химические и спектральные свойства веществ, атомные и молекулярные константы.
Стандартные справочные материалы могут составляться по заказам промышленности, например сведения о свойствах и составе нефтепродуктов, газа, конструкционных материалов.
Новые данные справочного характера периодически
публикуются. Например, справочник «Фундаментальные физические константы»
периодически обновляется в связи с появлением уточненных данных по константам.
Такого рода публикации издаются после соответствующего утверждения
международными метрологическими организациями или ИСО.
6. Деятельность федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии входит в систему федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации и находится в ведении Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации.
Оно образовано в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 20 мая 2004 г. № 649 "Вопросы структуры федеральных органов исполнительной власти".
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом в сфере технического регулирования и метрологии. До внесения изменений в законодательные акты Российской Федерации Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет лицензирование деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений, а также функции по государственному метрологическому контролю и надзору. Федеральное агентство осуществляет также контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов до принятия Правительством Российской Федерации решения о передаче этих функций другим федеральным органам исполнительной власти.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:
проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг, на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности, в том числе для обеспечения нужд Агентства;
осуществляет в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной пунктом 1 настоящего Положения сфере деятельности, в том числе имущества, переданного федеральным государственным унитарным предприятиям, федеральным государственным учреждениям и казенным предприятиям, подведомственным Агентству.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии организует:
экспертизу и подготовку заключений по проектам федеральных целевых программ, а также межотраслевых и межгосударственных научно-технических и инновационных программ;
экспертизу проектов национальных стандартов;
проведение в установленном порядке поверки средств измерений в Российской Федерации;
сбор и обработку информации о случаях причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, а также информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет:
опубликование в установленном порядке уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов технических регламентов, проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты технических регламентов;
опубликование уведомлений о разработке, завершении публичного обсуждения и утверждении национального стандарта, перечня национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов, официальное опубликование национальных стандартов и общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации и их распространение;
руководство деятельностью Государственной метрологической службы, Государственной службы времени, частоты и определения параметров вращения Земли, Государственной службы стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов, Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;
создание технических комитетов по стандартизации и координацию их деятельности;
принятие программы разработки национальных стандартов;
утверждение национальных стандартов;
учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;
введение в действие общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации;
проведение в установленном порядке работ по аккредитации в установленной сфере деятельности;
организационно-методическое руководство работами по созданию федеральной системы каталогизации для федеральных государственных нужд;
функции национального органа по стандартизации в порядке, определяемом федеральным органом по техническому регулированию;
определение общих метрологических требований к средствам, методам и результатам измерений;
отнесение в установленном порядке технического устройства к средствам измерений и установление интервалов между поверками средств измерений;
проведение конкурса на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества и других конкурсов в области качества;
распоряжение в установленном порядке от имени Российской Федерации правами на объекты интеллектуальной собственности и другие результаты научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, созданные за счет средств федерального бюджета по заказу Агентства;
межрегиональную и межотраслевую координацию деятельности в области обеспечения единства измерений, координацию проведения работ по аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, и координацию деятельности по развитию системы кодирования технико-экономической и социальной информации.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ведение:
федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов;
единой информационной системы по техническому регулированию;
перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия;
реестра зарегистрированных деклараций о соответствии;
единого реестра выданных сертификатов;
государственного реестра аккредитованных организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности, а также деятельность по обеспечению единства измерений;
государственного реестра утвержденных типов средств измерений;
единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации;
федерального каталога продукции для государственных нужд;
государственного кадастра гражданского и военного оружия и патронов к нему;
общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации.
Осуществляет экономический анализ деятельности подведомственных государственных унитарных предприятий и утверждает экономические показатели их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности и использования имущественного комплекса;