Материал: 610_Simakova_N.N._Proizvodstvenaja_sanitarija_Praktikum_CH.2_

изготовления (месяц, год)". Срок годности для конкретного наименования средства индивидуальной защиты дерматологического устанавливает изготовитель;

4)информация, за исключением списка ингредиентов средства индивидуальной защиты дерматологического и наименования этого списка, должна быть указана на русском языке. Допускается обозначение наименования изготовителя, наименования продукции и местонахождения иностранного изготовителя с использованием букв латинского алфавита. Информация, за исключением наименования средства индивидуальной защиты дерматологического, наименования изготовителя и его местонахождения, содержащаяся в маркировке средства индивидуальной защиты дерматологического иностранных производителей, должна быть переведена на русский язык и представлена в форме, доступной для потребителя.

Указания по эксплуатации средств индивидуальной защиты содержатся в эксплуатационной документации на средства индивидуальной защиты и должны включать в себя:

1)область применения;

2)ограничения применения средств индивидуальной защиты по факторам воздействия, а также по возрастным категориям и состоянию здоровья пользователей (при наличии);

3)порядок использования средств индивидуальной защиты;

4)требования к квалификации пользователя, порядок допуска к применению средств индивидуальной защиты (при наличии);

5)вид средства индивидуальной защиты согласно пункту 4 настоящего технического регламента;

6)наименование средства индивидуальной защиты;

7)показатели защитных и эксплуатационных свойств средства индивидуальной защиты согласно требованиям к информации для приобретателя и условия, при которых эти требования достигаются;

8)сведения о способах безопасного применения средства индивидуальной защиты;

9)порядок проведения обслуживания и периодических проверок средства индивидуальной защиты (при необходимости);

10)информацию о размере (росте) средства индивидуальной защиты в единицах измерения, применяемых в Российской Федерации (при наличии);

11)правила, условия и сроки безопасного хранения средства индивидуальной защиты;

12)требования к безопасной транспортировке средств индивидуальной защиты (при наличии таких требований);

13)требования по утилизации средства индивидуальной защиты (при наличии таких требований).

51

3.4. Подтверждение соответствия

Оценка соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента осуществляется в форме обязательного подтверждения соответствия средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента.

Обязательное подтверждение соответствия средств индивидуальной защиты требованиям технического регламента осуществляется в следующих формах:

1)принятие декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);

2)обязательная сертификация.

При выборе форм обязательного подтверждения соответствия средства индивидуальной защиты классифицируются по степени риска причинения вреда пользователю:

1)первый класс - средства индивидуальной защиты простой конструкции, применяемые в условиях с минимальными рисками причинения вреда пользователю, подлежащие декларированию соответствия;

2)второй класс - средства индивидуальной защиты сложной конструкции, защищающие от гибели или от опасностей, которые могут причинить необратимый вред здоровью пользователя, подлежащие обязательной сертификации.

Средства индивидуальной защиты в зависимости от степени риска причинения вреда пользователю (класса) подлежат подтверждению соответствия согласно формам, приведенным в приложении 7.

Декларирование соответствия средств индивидуальной защиты, выпускаемых серийно, осуществляется путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

При декларировании соответствия в качестве заявителя могут выступать зарегистрированные в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемых средств индивидуальной защиты требованиям технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемых средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

При декларировании соответствия заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы, которые должны содержать:

1)регистрационные документы и реквизиты заявителя;

52

2)наименование, общее описание и назначение средства индивидуальной защиты;

3)сведения о средстве индивидуальной защиты (наименование нормативного правового акта, документов в области стандартизации, и (или) сводов правил, и (или) технических условий, требованиям которых соответствует средство индивидуальной защиты, другая информация в соответствии с технической документацией изготовителя) декларируемое количество (серийное производство, партия или единица продукции), код по Общероссийскому классификатору продукции или код импортной продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;

4)протоколы исследований (испытаний) и измерений на соответствие образцов средств индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента, полученные с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Вкачестве дополнительных доказательственных материалов заявитель по своему выбору может использовать:

1)протоколы испытаний образцов средств индивидуальной защиты на соответствие требованиям национальных стандартов, международных стандартов и стандартов организаций;

2)протоколы испытаний образцов средств индивидуальной защиты на соответствие требованиям технических условий;

3)сертификат (сертификаты) добровольной системы сертификации на соответствие требованиям национальных стандартов, международных стандартов, стандартов организаций, сводов правил и систем добровольной сертификации (в том числе качества продукции), а также условиям договоров.

Протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов средств индивидуальной защиты для подтверждения соответствия в форме декларирования наряду с наименованием средства индивидуальной защиты должны содержать:

1)общее описание и назначение средства индивидуальной защиты в соответствии с техническим регламентом непосредственно или с указанием ссылок на него;

2)результаты исследований (испытаний) и измерений образцов средства индивидуальной защиты, полученные с привлечением аккредитованной испытательной лаборатории (центра) при подтверждении соответствия требованиям технического регламента.

Регистрация декларации соответствия осуществляется органом по сертификации в установленном порядке.

Заявитель после регистрации декларации о соответствии средства индивидуальной защиты требованиям настоящего технического регламента маркирует средства индивидуальной защиты, в отношении которых принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке и принимает меры для

53

обеспечения при производстве и реализации таких средств индивидуальной защиты их соответствия требованиям настоящего технического регламента.

Срок действия декларации о соответствии составляет 3 года.

Декларация о соответствии и входящие в состав доказательственных материалов документы хранятся у заявителя в течение 3 лет со дня окончания срока действия декларации о соответствии. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти, организующем формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии.

Обязательная сертификация средств индивидуальной защиты осуществляется органом по сертификации, аккредитованным на выполнение работ по подтверждению соответствия в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

Обязательная сертификация средств индивидуальной защиты проводится на основании результатов испытаний образцов средств индивидуальной защиты в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).

Орган по сертификации средств индивидуальной защиты:

1)привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, испытательные лаборатории (центры), область аккредитации которых распространяется на заявленные средства индивидуальной защиты;

2)осуществляет контроль за сертифицированными средствами индивидуальной защиты в соответствии со схемой сертификации и договором с заявителем;

3)ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

4)информирует органы государственного контроля (надзора) о средствах индивидуальной защиты, поступивших на сертификацию, но не прошедших ее;

5)выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего технического регламента;

6)обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

7)определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых согласно договору с заявителем;

8)принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными средствами индивидуальной защиты.

54

Заявитель может обратиться с заявкой на проведение сертификации в любой аккредитованный орган по сертификации средств индивидуальной защиты, имеющий право на проведение таких работ.

При проведении сертификации заявитель представляет в орган по сертификации заявку, а также комплект документации на русском языке, который включает:

1)регистрационные документы и реквизиты заявителя;

2)наименование, общее описание и назначение средств индивидуальной защиты;

3)сведения о средствах индивидуальной защиты и идентифицирующих их признаках

4)сведения об условиях хранения, эксплуатации, ухода, ремонта, обслуживания, транспортировки и утилизации средств индивидуальной защиты;

5)эксплуатационные характеристики, в том числе ограничения применения;

6)данные о деталях (компонентах) и запасных изделиях средств индивидуальной защиты;

7)сведения о классах защиты;

8)срок годности средства индивидуальной защиты и (или) его компонентов;

9)сведения о типе упаковки средства индивидуальной защиты;

10)описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировки.

Орган по сертификации средств индивидуальной защиты рассматривает представленные заявителем заявку и комплект документации и в срок, не превышающий 5 дней со дня поступления заявки на рассмотрение, принимает решение относительно этой заявки.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит исследования (испытания) и измерения образцов средств индивидуальной защиты, оформляет протокол их исследований (испытаний) и измерений и представляет его в орган по сертификации средств индивидуальной защиты. Копии протоколов исследований (испытаний) и измерений подлежат хранению

виспытательной лаборатории в течение срока службы (годности) сертифицированных средств индивидуальной защиты, но не менее 3 лет после окончания срока действия выданных на их основании сертификатов или решений об отказе в выдаче сертификатов.

Контрольные вопросы

1. В каких целях был принят технический регламент о безопасности средств индивидуальной защиты (СИЗ)?

55