14. Комплексные средства индивидуальной защиты должны соответствовать следующим требованиям:
1)изготовитель должен выполнять требования к каждому компоненту комплексных средств индивидуальной защиты, предусмотренные настоящим техническим регламентом, как и к каждому средству индивидуальной защиты в отдельности, входящему в его состав;
2)присоединяемые компоненты к комплексным средствам индивидуальной защиты не должны снижать защитные и эксплуатационные свойства других компонентов. О снижении защитных свойств одних средств индивидуальной защиты другими в случае их совместного использования должно указываться изготовителем в документации к изделию с приведением конкретных показателей;
3)об изменении эргономических свойств комплексных средств индивидуальной защиты в зависимости от их комплектации изготовитель должен указать в документации к изделию с приведением конкретных показателей;
4)надежность соединения компонентов комплексных средств индивидуальной защиты должна обеспечивать безопасную эксплуатацию изделия на все время защитного действия его компонентов;
5)конструкция узлов соединения (крепления) компонентов комплексных средств индивидуальной защиты не должна позволять присоединять эти компоненты любым другим способом, кроме способа, предусмотренного изготовителем;
6)изготовитель в эксплуатационной документации к комплексным средствам индивидуальной защиты должен указывать защитные свойства и условия, при которых эти свойства достигаются.
15. Средства индивидуальной защиты дерматологические должны соответствовать следующим требованиям:
1)средства индивидуальной защиты дерматологические, выпускаемые в обращение на территории Российской Федерации, при использовании по назначению не должны причинять вреда жизни и здоровью человека;
2)безопасность средств индивидуальной защиты дерматологических обеспечивается совокупностью требований к составу, микробиологическим показателям, уровню содержания токсичных элементов, токсикологической безопасности, клинико-лабораторной безопасности, потребительской упаковке
иинформации для потребителей;
3)в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических запрещается использовать силиконы, минеральные абразивы, горючие, летучие, органические растворители в количестве более 10 процентов, а также вещества, не имеющие документации о подтверждении соответствия требованиям безопасности к парфюмерно-косметической продукции;
4)в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических разрешается использовать красители и соли красителей,
46
консерванты, ультрафиолетовые фильтры и другие вещества, соответствующие требованиям безопасности к парфюмерно-косметической продукции;
5)средства индивидуальной защиты дерматологические с антибактериальным эффектом должны обладать антибактериальной (антимикробной) активностью в отношении грамотрицательных бактерий (кишечная палочка) и грамположительных бактерий (стафилококк);
6)средства индивидуальной защиты дерматологические с противогрибковым эффектом должны обладать противогрибковой (фунгицидной) активностью в отношении возбудителей инфекций - дерматофитий-T, грибков-дерматофитов и грибков Кандида;
7)средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия низких температур (кремы для рук и лица от обморожения) должны быть устойчивы к пониженным температурам и сохранять стабильность в промышленной упаковке при температуре - 56 °C на протяжении допустимого времени работ и выдерживать не менее 3-кратного замораживания и размораживания (от -20 °C до +20 °C), не должны расслаиваться и изменять свои органолептические и физико-химические свойства. Указанные средства от воздействия низких температур не должны образовывать пленки на кожном покрове и препятствовать нормальному газообмену;
8)общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ) в 1 г или в 1 см3 средств индивидуальной защиты дерматологических не должно превышать 1000 колониеобразующих единиц;
9)количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1 г или в 1 см3 средств индивидуальной защиты дерматологических не должно превышать 100 колониеобразующих единиц;
10)энтеробактерии и патогенные стафилококки не должны определяться принятыми методами анализов в 1 г или в 1 см3 продукции;
11)синегнойная палочка в средствах индивидуальной защиты дерматологических должна отсутствовать;
12)в средствах индивидуальной защиты дерматологических допускается содержание мышьяка не более 5 мг/кг, свинца - не более 5 мг/кг и ртути - не более 1 мг/кг;
13)средства индивидуальной защиты дерматологические не должны обладать кожно-резорбтивным, раздражающим и сенсибилизирующим действием;
14)использование средств индивидуальной защиты дерматологических регенерирующего, восстанавливающего и очищающего типа в условиях воздействия радиоактивных веществ и ионизирующих излучений не допускается.
47
3.3. Правила идентификации средств индивидуальной защиты, требования к маркировке и документации в отношении таких средств
Идентификация средств индивидуальной защиты осуществляется по следующим правилам:
1)идентификация средств индивидуальной защиты производится органами государственного надзора (контроля), органами, осуществляющими таможенный контроль, органами по сертификации средств индивидуальной защиты, а также заявителем при декларировании соответствия (далее - идентифицирующие лица) в следующих целях:
установление принадлежности средств индивидуальной защиты к сфере действия настоящего технического регламента;
предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей;
2)при идентификации устанавливаются:
виды средств индивидуальной защиты в соответствии с пунктом 4 настоящего технического регламента;
группа и подгруппа защиты наименование средств индивидуальной защиты в соответствии с пунктами
9- 15 настоящего технического регламента;
3)для идентификации средства индивидуальной защиты в целях установления его принадлежности к сфере действия технического регламента идентифицирующее лицо должно убедиться в том, что идентифицируемое средство индивидуальной защиты соответствует одному из наименований, предусмотренных техническим регламентом;
4)идентификация средств индивидуальной защиты для установления их принадлежности к сфере действия технического регламента проводится путем визуального сравнения наименования средства индивидуальной защиты, указанного на упаковке или непосредственно на средстве индивидуальной защиты, с наименованием, предусмотренном техническим регламентом;
5)для идентификации средств индивидуальной защиты в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, идентифицирующее лицо должно убедиться, что идентифицируемое средство индивидуальной защиты соответствует признакам, предусмотренным информации, указанной в маркировке этого средства индивидуальной защиты.
17. Маркировка средств индивидуальной защиты должна соответствовать следующим требованиям:
1)средства индивидуальной защиты, находящиеся в обращении и отвечающие требованиям технического регламента, маркируются знаком обращения на рынке. Каждая единица средств индивидуальной защиты, включая сменные составные компоненты, должна иметь маркировку. Маркировка наносится непосредственно на изделие и (или) на его упаковку;
2)маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изделия;
48
наименование изготовителя и (или) его товарный знак; защитные свойства; размер (при наличии);
наименование нормативного правового акта, документов в области стандартизации, и (или) сводов правил, и (или) технических условий, требованиям которых соответствует средство индивидуальной защиты;
знак обращения на рынке; сведения о наличии сертификата соответствия или декларации
соответствия; дату изготовления и дату окончания срока годности;
сведения о климатическом исполнении средства индивидуальной защиты; сведения о способах утилизации средства индивидуальной защиты; другую информацию в соответствии с технической документацией
изготовителя;
3)информация должна наноситься любым рельефным способом (тиснение, гравировка, литье, штамповка) либо трудноудаляемой краской непосредственно на изделие или на этикетку, прикрепленную к изделию. Допускается нанесение информации в форме пиктограмм, которые могут использоваться в качестве указателей опасности или области применения средств индивидуальной защиты. Информация должна быть легко читаемой и стойкой при хранении, перевозке, реализации и использовании продукции по назначению в течение всего срока службы и (или) гарантийного срока хранения;
4)маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать: наименование изделия; наименование страны-изготовителя;
наименование, юридический адрес и торговую марку изготовителя; наименование нормативного правового акта, документов в области
стандартизации, и (или) сводов правил, и (или) технических условий, требованиям которых соответствует средство индивидуальной защиты;
размер (при наличии); защитные свойства изделия;
способы ухода за изделием (при необходимости); год изготовления, срок годности или дату истечения срока годности;
гарантийный срок для средств индивидуальной защиты, теряющих защитные свойства в процессе хранения и (или) эксплуатации;
знак обращения на рынке, сведения о наличии сертификата соответствия или декларации соответствия;
величину опасного или вредного фактора, ограничивающего использование средства индивидуальной защиты (при наличии);
ограничения по использованию, обусловленные возрастом, состоянием здоровья и другими физиологическими особенностями пользователей;
сведения о климатическом исполнении средства индивидуальной защиты; другую информацию в соответствии с документацией изготовителя;
49
5) маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается в дополнение к русскому языку использование других языков в случае, если это предусмотрено договором между изготовителем (продавцом) и приобретателем.
Маркировка средств индивидуальной защиты дерматологических должна соответствовать следующим требованиям:
1)маркировка средств индивидуальной защиты дерматологических проводится путем нанесения заявителем на потребительскую упаковку следующей информации:
наименование и назначение средства, при этом не допускается в наименовании указывать то, что оно является продукцией типа другой известной продукции;
наименование изготовителя и его местонахождение, название страны и (или) места происхождения продукции, а также наименование и местонахождение заявителя (если последний не является изготовителем);
масса нетто, объем, количество; код партии, присвоенный изготовителем; список ингредиентов; срок годности (с даты изготовления);
информация о подтверждении соответствия требованиям технического регламента;
информация о правильном применении и хранении, а также предостережения;
2)список ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических должен соответствовать следующим требованиям:
списку ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических должна предшествовать надпись "Ингредиенты" или "Состав";
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических указываются в списке в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) на русском языке или с использованием букв латинского алфавита;
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических указываются в списке в соответствии с рецептурой в порядке уменьшения их массовой доли. Парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент;
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических, массовая доля которых составляет менее 1 процента, перечисляются в любом порядке после тех ингредиентов, массовая доля которых составляет более 1 процента;
красители перечисляются в любом порядке после остальных ингредиентов
всоответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями;
3)для указания срока годности средств индивидуальной защиты дерматологических должна применяться формулировка "Годен (использовать) до (месяц, год)" или формулировка "Срок годности... (месяцев, лет). Дата
50