Раздел содержит перечень и описание процедур организации закупок и поставок оборудования, комплектующих изделий и материалов, ведения документов на них, проверки ПОК организаций, предоставляющих услуги эксплуатирующей организации.
10. Контроль документов.
Раздел содержит перечень и описание процедур разработки, рассмотрения, согласования, утверждения, анализа и хранения документов, содержащих сведения о качестве работ, оборудования, материалов, комплектующих изделий и др.
11. Контроль несоответствий.
Раздел содержит перечень и описание процедур регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и/или оборудования (ошибки проектирования, изготовления, отказы, ошибки работников и др.), т.е. содержит все отступления от требований к качеству, которые делают качество работ (услуг) или оборудования неприемлемыми.
Этот же раздел должен содержать также описание организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях с анализом причин их возникновения, а также порядок разработки мероприятий по предотвращению их повторения.
12. Корректирующие меры.
Раздел содержит перечень и описание процедур разработки корректирующих мер, а также порядок пересмотра ПОК.
13. Подготовка работников (персонала).
Раздел содержит перечень и описание процедур по организации, анализа программ и ведения документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников (персонала). Следует отметить, что надлежащая подготовка персонала позволяет значительно снизить влияние «человеческого фактора» на уровень качества при проведении работ по обращению с РАО. В системе обеспечения качества по обращению с РАО (и вообще продукции) вопросам подготовки квалифицированных кадров уделяется первостепенное значение.
14. Проверки.
Раздел содержит описание процедур проведения проверок, предназначенных для установления фактического состояния дел на производстве по реализации ПОК. Он также содержит перечень, содержание и периодичность проведения проверок.
156
Как видно из содержания ПОК, система обеспечения качества призвана обеспечить всесторонний и глубокий контроль за дея-
тельностью эксплуатирующей организации в соответствии с поставленной целью обеспечения качества при обращении с РАО. В зависимости от специфики и этапа обращения с РАО эксплуатирующая организация может включать в ПОК дополнительные разделы, а также требовать от организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее, включения в их ПОК дополнительных разделов, если они необходимы для обеспечения качества реализации операции и/или продукции.
Вкачестве примера приведем требования обеспечения качества при сборе, переработке, хранении и кондиционировании ТРО, изложенные в НП-020-2000 [62]. Подобные требования по обеспечению качества при переработке, хранении и кондиционировании ЖРО и обращении с ГРО приведены в НП-019-2000 и НП-021-2000 [63],[66].
ВНП-020-2000 приведена конкретизация требований к ПОК, применительно к системе обращения с ТРО:
Устройство и надежность систем (элементов) ядерной установки, радиационного источника и пункта хранения, документация и работы по сбору, переработке, хранению и кондиционированию ТРО должны являться объектами деятельности эксплуатирующих организаций и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующим организациям по обеспечению качества в соответствии с ПОК и согласно требованиям ФНП
идругих нормативных документов.
ПОК должна быть направлена на:
–организацию эффективной системы подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала);
–минимизацию образующихся ТРО по величине их активности, массе и объему;
–контроль качества поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов;
–получение достоверной и полной информации о количественном и качественном составе ТРО в местах их образования, сбора, переработки, хранения и кондиционирования;
157
–организацию контроля качества проведения технологических процессов при сборе, переработке, хранении и кондиционировании ТРО;
–установление системы критериев качества ТРО, которым ТРО должны отвечать после сбора, переработки, хранения и кондиционирования;
–использование метрологически аттестованных методик контроля качества ТРО и испытаний упаковок кондиционированных отходов;
–организацию контроля качества ТРО и упаковок кондиционированных отходов;
–организацию эффективной системы записей и хранения документации при сборе, переработке, хранении и кондиционировании ТРО, включая идентификационную маркировку упаковок РАО.
В зависимости от стадии обращения с ТРО при установлении критериев качества ТРО должны учитываться основные характеристики ТРО, контейнера и упаковки ТРО.
Характеристики ТРО:
•физическая природа и состав;
•величина суммарной активности;
•радионуклидный состав, величина удельной альфа- и бетаактивности, мощность эквивалентной дозы.
Характеристики контейнера ТРО:
•коррозионная стойкость, радиационная стойкость, конфигурация (геометрические размеры) для металлического контейнера;
•плотность, пористость, водопроницаемость, газопроницаемость, морозостойкость, радиационная стойкость, стойкость к микроорганизмам, плесени и грибкам, пожароустойчивость, конфигурация (геометрические размеры) для железобетонного контейнера;
•иные характеристики, определяющие изолирующую способность контейнера.
Характеристики упаковки ТРО:
•радионуклидный состав, величина удельной альфа- и бетаактивности, мощность эквивалентной дозы;
•величина суммарной активности;
•однородность (отсутствие пустот);
•механическая прочность (статические, динамические, ударные нагрузки), устойчивость к тепловым нагрузками и термическим
158
циклам, радиационная устойчивость для упаковок, подготовленных к захоронению.
Система контроля качества ТРО и кондиционированных отхо-
дов должна включать контроль качества:
•процесса сбора ТРО;
•ТРО, направляемых на переработку;
•процесса переработки ТРО;
•матричных материалов;
•упаковок кондиционированных отходов.
Объем контроля качества устанавливается в проекте ядерной установки, радиационного источника и пункта хранения и должен обеспечивать получение достоверной информации о характеристиках ТРО, матричных материалах и упаковках кондиционированных отходов.
В ПОК должен быть установлен порядок и процедуры регистрации нарушений критериев качества ТРО и кондиционированных отходов, а также организации сбора, обработки и анализа данных о нарушениях и причинах их возникновения.
По результатам анализа причин нарушений должны разрабатываться и приниматься корректирующие меры по предотвращению их повторения.
8.3. Сертификация
Важным этапом развития системы обеспечения качества в России явилось вступление в силу в 1993 -1995 гг. блока ФЗ [97]-[99]. Эти законы составляют основу системы обеспечения качества в стране. В 2002 г. ФЗ [98] и [99] утратили свою силу и вошли в состав ФЗ «О техническом регулировании» [78] в измененном виде.
Здесь уместно отметить, что триаду методов и видов деятельности по обеспечению качества и безопасности составляют метроло-
гия, стандартизация и сертификация, которые являются инстру-
ментами обеспечения качества изделий (продукции), работ и услуг. Для отечественного народного хозяйства очень остро стоит вопрос о гармонизации правил по стандартизации, метрологии и сертификации с международными правилами, поскольку это является важным условием вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) и дальнейшей деятельности нашей страны в рамках
159
этой организации. В настоящее время проблема гармонизации решается путем принятия ряда законов в области технического законодательства и прежде всего ФЗ [78],[97].
Приведем определения некоторых понятий системы сертификации.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Подтверждение соответствия – документальное удостовере-
ние соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Целями подтверждения соответствия или целями сертификации продукции являются:
–удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
–содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
–повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
–создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления экономиче-
160