Курсовая работа (т): Маркетинговые исследования рынка лекарственных средств для больных мочекаменной болезнью (уролитиазом)

Существует стандарт медицинской помощи больным мочекаменной болезнью, которому должны придерживаться все врачи-урологи при диагностике, лечении самого заболевания и назначении того или иного лекарственного препарата пациенту[7]. Таблица 1.

Таблица 1. Стандарт медицинской помощи больным мочекаменной болезнью

По частоте назначения видно, что самой назначаемой фармакотерапевтической группой для лечения мочекаменной болезни являются НПВС.

1.2 Особенности лекарственной терапии мочекаменной болезни

Несмотря на развитие современных методов лечения, необходимость в использовании фармакологических препаратов сохраняется. Их применение позволяет снизить риск рецидивного камнеобразования за счет коррекции биохимических изменений в крови и моче, а также способствует отхождению конкрементов размером до 0,5 см. В данном разделе я решила остановиться на основных принципах медикаментозного лечения больных мочекаменной болезнью.

Фармакологические препараты, применяющиеся при различных формах МКБ

Препараты для растворения (литолиза) мочевых камней и ощелачивания мочи

Лекарственному литолизу подвергаются уратные и смешанные камни. Учитывая, что уратные камни возникают на фоне снижения рН мочи, для их растворения необходимо создание постоянно повышенного значения рН мочи (pН=6,2-6,8), что достигается приемом цитратных смесей. В России применяют следующие цитратные смеси: Блемарен, Уралит У .

Растительные препараты

Канефрон - Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Цистон (HIMALAYA DRUG Co) - это комплексный растительный препарат, в состав которого входят 9 компонентов, такие как экстракты двуплодника стебелькового, марены сердцелистной, камнеломки язычковой, сыти пленчатой, соломоцвета шероховатого, оносмы прицветковой, вернонии пепельной, порошки мумие и силиката извести. Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав Цистона, оказывает литолитическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное, мембраностабилизирующее и противовоспалительное действие[8].

Спазмолитические препараты

Препараты этой группы применяют в качестве терапии, направленной на устранение приступа почечной колики. Спазмоанальгетики улучшают отхождение мелких конкрементов, уменьшают отек тканей при длительном стоянии конкремента. Учитывая, что воспалительные изменения обычно сопровождаются болью и лихорадкой, целесообразно в ряде случаев комбинировать спазмолитики с нестероидными противовоспалительными препаратами.

В зависимости от механизма действия спазмолитики делятся на 2 группы: нейротропные и миотропные. В лечении мочекаменной болезни применяют как нейротропные, так и миотропные спазмолитики.

Нейротропные спазмолитики оказывают спазмолитический эффект путем нарушения передачи нервных импульсов в вегетативных ганглиях или нервных окончаниях, стимулирующих гладкие мышцы. Миотропные спазмолитики уменьшают мышечный тонус путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы, превращающего цАМФ в цГМФ. Это приводит к снижению поступления в клетку ионизированного кальция за счет увеличения внутриклеточного цАМФ. Наиболее часто в России применяется препарат дротаверин. Дротаверин селективно блокирует фосфодиэстеразу (ФДЭ IV), которая содержится в гладкомышечных клетках мочевых путей, вследствие чего повышается концентрация циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение концентрации цАМФ связано с релаксацией мускулатуры, уменьшением отека и воспаления, в патогенезе которых принимает участие ФДЭ IV.

К нейтропным спазмолитикам относятся М-холиноблокаторы. М-холиблокаторы делятся на третичные (атропин, скополамин), проникающие через гематоэнцефалический барьер, и четвертичные (метацин). Нейротропные спазмолитики применяют редко у больных МКБ ввиду выраженных побочных эффектов и низкой спазмолитической активности.

Для стимуляции самостоятельного отхождения камней нижней трети мочеточника, а также после дистанционной уретеролитотрипсии и дистанционной цистолитотрипсии возможно использование a-адреноблокаторов (тамсулозин, альфузозин и т.д).

Антибактериальные и противовоспалительные препараты

Показанием к применению антибактериальной и противовоспалительной терапии является наличие острого или хронического калькулезного пиелонефрита.

Антибактериальное лечение показано больным со струвитными камнями. Это связано с тем, что камни из смешанной фосфорнокислой соли

Наиболее используемыми группами лекарственных препаратов при инфекциях мочевых путей являются фторхинолоны, цефалоспорины, аминогликозиды, карбапенемы.

Лечебный эффект фторхинолонов основан на блокировании ДНК-гиразы - фермента, участвующего в репликации ДНК бактериальной клетки. Они оказывают бактерицидный эффект в отношении многих бактерий, полирезистентных к антибиотикам. Эту группу препаратов применяют при инфекциях, вызванных аэробными бактериями, стафилококками, шигеллами, синегнойной палочкой. К фторхинолонам относятся препараты: ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ломефлоксацин, левофлоксацин, гатифлоксацин, ломефлоксацин, пефлоксацин, офлоксацин выводятся с мочой в неизмененном виде[9].

Цефалоспорины имеют широкий спектр, высокую степень бактерицидности, относительно небольшую по сравнению с пенициллинами резистентность к b-лактамазам. Механизм действия связан с подавлением синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизма. В современных условиях применяют цефалоспорины 3 и 4 поколения. Цефалоспорины 3 поколения активны как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, при этом их спектр по сравнению с первым и вторым поколениями значительно расширен в сторону грамотрицательных бактерий. К цефалоспоринам 3 поколения относятся препараты: цефтриаксон, цефтазидим и другие. Цефалоспорины 4 поколения (цефепим) обладают широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспоринам 3 поколения.

Наиболее часто используемыми антибиотиками из группы аминогликозидов являются амикацин и гентамицин. Все антибиотики этой группы имеют широкий спектр действия. В относительно малых концентрациях они связывают 30S субъединицу рибосомы микробной клетки и останавливают синтез белка (вызывают бактериостаз), в больших - нарушают проницаемость и барьерные функции цитоплазматических мембран (бактерицидный эффект). Все аминогликозиды обладают характерными токсическими свойствами: нефро - и ототоксичностью.

Карбапенемы (имиленем/циластатин, меропенем) - антибиотики группы b-лактамаз. Они имеют широкий спектр антимикробного действия, включающий грамположительные и грамотрицательные аэробы, анаэробы. Механизм их действия основан на связывании специфических b-лактотропных белков клеточной стенки и торможении синтеза пептидогликана, что приводит к лизису бактерий. При длительном применении возможно возникновение псевдомембранозного энтероколита.

Противовоспалительные препараты применяют вместе с антибиотиками для ликвидации очага воспаления при выявлении инфекции. Наиболее часто используемыми противовоспалительными средствами являютсянестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - кетопрофен, диклофенак, кеторолак и другие.

НПВП оказывают противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препараты этой группы ингибируют циклооксигеназу (ЦОГ), в результате чего блокируются реакции арахидонового цикла и нарушается синтез простагландинов, ответственных за экссудативную и пролиферативную стадию воспаления. Недостатком НПВП является ульцерогенность. Ингибирование только одной разновидности ЦОГ, а именно ЦОГ-2, позволяет избежать этого побочного эффекта при сохранении противовоспалительного. Созданы препараты(мелоксикам и др.), избирательно угнетающие ЦОГ-2 без повреждения слизистой оболочки желудка.

Лекарственные препараты, направленные на коррекцию биохимических изменений в крови и моче.

Для коррекции пуринового обмена применяют препарат, уменьшающий образование мочевой кислоты -аллопуринол.

Тиазидные диуретики (гипотиазид, индапамид) подавляют реабсорбцию ионов натрия и хлора в проксимальных канальцах почек. В дистальном извитом канальце существует также активный механизм реабсорбции для ионов кальция, регулируемый паратгормоном. Тиазиды увеличивают реабсорбцию кальция в дистальных извитых канальцах, но механизм до конца не ясен. Предполагают, что он связан со снижением концентрации натрия в клетке из-за блокады входа натрия под влиянием тиазидов. Снижение уровня внутриклеточного натрия может усилить натрий-кальциевый обмен в базолатеральной мембране, а это способствует реабсорбции кальция. Применяют при идиопатической гиперкальцийурии. Необходимо помнить о возможности возникновения гипокалиемии, гиперурикемии. Критерий эффективности лечения - снижение или нормализация суточной экскреции кальция.

Препараты магния и витамина В6. Лечение препаратами магния является наиболее оптимальным лечением при гипероксалурии у пациентов с высоким уровнем рН и значительной экскрецией цитрата. Применение окиси магния связано с тем, что ионы магния связывают в моче до 40% щавелевой кислоты. Оценка эффективности лечения основана на снижении или нормализации суточной почечной экскреции оксалатов.

Дифосфонаты

Этидроновая кислота применяют при гиперкальциурии (особенно при ХПН), гипервитаминозе Д, гиперпаратиреозе. Эффективность лечения составляет 60

D-пеницилламин. Если на фоне приема цитратных смесей в течение 1-6 месяцев и потребления большого количества жидкости цистиновые камни увеличиваются в размере (по данным контрольных исследований) - необходимо назначить D-пеницилламин. Фармакологическое действие основано на том, что пеницилламин является комплексообразующим соединением, образующим хелатные комплексы c кальцием, железом и т.д. При взаимодействии с цистином образуется более растворимый цистеин. Суточная доза составляет - 1-2 г, распределяют на 4 приема. Дозу подбирают индивидуально на основании показателей экскреции цистина с мочой. Одновременно назначают пиридоксин (пеницилламин является антагонистом пиридоксина). Приемпрепарата осуществляется на фоне постоянного УЗИ мочевых путей и контроля анализа крови. Однако этотпрепарат нельзя применять в качестве профилактического лечения из-за выраженных побочных эффектов.

a-меркаптопропионилглицин обладает связывающей способностью, как и D-пеницилламин, и препятствует образованию цистиновых камней. Главным преимуществом препарата является низкая токсичность. Лечение начинают с приема внутрь 100 мг 3 раза в сутки до максимальной дозы 800 мг/сут. Основная задача лечения сводится к снижению количества цистина в моче до 250 мг/сут и ниже.

Препараты следующих групп назначают при осложненном течении мочекаменной болезни - хронический пиелонефрит, хроническая почечная недостаточность и т.д.

Антиагреганты (дипиридамол), препараты, улучшающие микроциркуляцию (пентоксифиллин) применяют для улучшения реологических свойств крови и нормализации как почечного, так и общего кровотока.

Леспенефрил - гипоазотемическое средство растительного происхождения. В его состав входят настойки леспедезы головчатой и плодов аниса. Препарат снижает уровень азотистых продуктов в крови, а в случае их повышения - способствует увеличению почечной фильтрации, повышает клиренс азотистых соединений (мочевина, креатинин, мочевая кислота), увеличивает диурез, повышает выделения натрия и в меньшей степени калия. Показанием к применению является хроническая почечная недостаточность. Принимают по 1 чайной ложке 3 раза в сутки. Идентичный по составу и действию препарат - Леспенефлан.

Разнообразие причин и клинических форм МКБ делает профилактику заболевания сложной задачей, которая должна быть максимально индивидуализирована в зависимости от клинической формы заболевания, химического состава мочевых камней, выявленных изменений в лабораторных показателях и т.д..

Профилактическое лечение основывается на диетических рекомендациях, коррекции биохимических изменений, проведении лекарственного литолиза (по показаниям) и т.д.

Контроль эффективности проводимого профилактического лечения в первый год наблюдения проводят через каждые 3 месяца. В последующем контроль осуществляется 1 раз в 6 месяцев. В комплексный контроль входит выполнение общего и биохимического анализов крови и мочи, УЗИ мочевой системы, рентгенологического исследования и т.д. При хроническом пиелонефрите 1 раз в 3 месяца проводят бактериологический посев мочи. Контроль за проведением профилактического лечения проводят в течение 5 лет после выявления мочекаменной болезни. В случае необходимости возможна корректировка медикаментозного лечения.

Существует стандарт медицинской помощи больным мочекаменной болезнью, которому должны придерживаться все врачи-урологи при диагностики, лечении самого заболевания и назначении того или иного лекарственного препарата пациенту.

рынок лекарственный мочекаменный болезнь

Глава 2. Маркетинговые исследования локального рынка лекарственных средств для лечения больных мочекаменной болезнью (на примере конкретной фармацевтической организации)

В главе изложены результаты проведенных анализов, согласно разработанной концепции исследования.

.1 Концепция исследования

Нами был проведен маркетинговый анализ рынка лекарственных средств для лечения уролитиаза аптеки, с последующими рекомендациями по рационализации данной ассортиментной группы.

Маркетинговое исследование включает в себя в первую очередь обзор литературы, который был представлен в Главе 1, затем анализ фармацевтического рынка России и локального фармацевтического рынка аптеки и по результатам анализов формирование оптимальной ассортиментной политики данной аптеки.

.1 Анализ рынка лекарственных средств для больных уролитиазом на макроуровне

Анализ фармацевтического рынка ЛС в России для лечения уролитиаза проводился по стандарту медицинской помощи больным мочекаменной болезнью по следующим критериям: международное непатентованное наименование (МНН), торговое наименование (ТН), по странам производителям, по датам регистрации на территории РФ (зарегистрированных позднее 2012 года).

Исследования показали, что в Государственном Реестре ЛС России зарегистрировано 27521 лекарственных препаратов, из них на группу лекарственный средств для лечения больных мочекаменной болезнью приходится около 0,58%, а это 160 препаратов, которые включают в себя 6 международных непатентованных наименований (МНН), которые в свою очередь зарегистрированы под 28 торговыми наименованиями (ТН).

Данные по анализу структуры ассортимента ЛС для лечения больных МКБ представлены в таблице 1. Чаще всего в стране встречается МНН диклофенак (55%), среди торговых наименований, наибольшую долю в группе ЛС занимает диклофенак (60,71%). Из таблицы видно, что по странам производителям лидирует Российская Федерация (56%), а в свою очередь зарубежные производители занимают не значительное место (44%).

География производителей представлена следующим образом (рис. 1): Российский производитель- 56%, Германия- 11%, Индия- 8%, Сербия- 6%, Венгрия- 5%, Словения- 3%.

Таблица 2. Структура ассортимента ЛС для лечения больных уролитиазом на территории РФ

Для лечения мочекаменной болезни используются в основном две лекарственные формы (ЛФ) (таблица 2): твердые ЛФ (ТЛФ) составляют 69,37%, жидкие (ЖЛФ) 30,62%, По данным таблицы 3 можно сделать вывод о том, что наиболее распространенной ЛФ, является ЛФ в виде таблеток, на ее долю приходится 50%.