Есть инфекции, возбудители которых имеют “управляемую” резистентность, т.е. эффективны имеющиеся антибиотики. И есть инфекции, вызванные возбудителями, устойчивыми к доступным антибактериальным препаратам. В эту, наиболее тревожную группу, входит очень небольшое число возбудителей, и на настоящий момент нет надёжных данных об их распространении в России. Таким образом, при подавляющем большинстве бактериальных инфекций мы по-прежнему имеем эффективные препараты. Проблема заключается в их доступности, своевременности и мастерстве назначения. Также важно помнить о том, что антибиотики не действуют на вирусы, не предотвращают развитие бактериальных осложнений у пациентов с вирусными инфекциями, антибиотики, как правило не угнетают иммунитет, их не следует менять каждые 6-7 дней, как это часто практикуют из-за опасности развития резистентности. Как правило, эта смена часто не обоснована клинически.
Перспективы антибактериальной терапии в нашей стране в конце 90-х годов связаны не столько с новыми антибиотиками, сколько с оптимизацией применения имеющихся препаратов. Спектр зарегистрированных в нашей стране антибиотиков достаточно широк и новые препараты нужны только в тех случаях, когда они помогают преодолеть резистентность к имеющимся соединениям или имеется улучшенная безопасность, более удобный путь введения, меньшая кратность приёма и т.п. Оптимизация антибактериальной терапии как в стационаре, так и в поликлинике невозможна без развития клинической микробиологии, знания фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики антибактериальных препаратов. Необходим мониторинг антибиотикорезистентности и её механизмов с предоставлением рекомендаций органам здравоохранения и врачам.
Такие данные необходимы о детях и взрослых, здоровых и больных, организованных и неорганизованных контингентах, амбулаторных и стационарных пациентах, для отделений общего профиля и специализированных. Без наличия такой информации нельзя объективно решить вопрос о необходимости внедрения новых антибиотиков. Фармакоэпидемиологические исследования должны предоставить сведения о потреблении антибиотиков в стране в целом и в отдельных регионах при различных заболеваниях. Это позволит найти подходы к наиболее рациональному подходу к расходованию средств. Необходим и запрет на безрецептурный отпуск антибиотиков, прекращение приёма антибиотиков при вирусных инфекциях, сократить использование ко-тримоксазола, ампициллина, оксациллина, фторхинолонов, гентамицина с увеличением удельной доли пенициллинов (феноксиметилпенициллин, амоксициллин, амоксиклав), макролидов (кларитромицин, азитромицин), оральных цефалоспоринов. В конечном итоге на перспективы антибактериальной терапии можно смотреть достаточно оптимистично, и медицина не останется безоружной перед инфекциями.
Глава 3. Практическое исследование реализации антибиотиков
3.1 Описание деятельности аптечной организации «Панацея-22»
Исследование проводилось на базе аптечной организация «Панацея-22», которая расположена по адресу: г. Ярославль, ул. Советская, д.57, Предприятие занимается розничной торговлей лекарственными препаратами. В данной организации для постоянных клиентов действует бонусная программа. Бесплатная справочная служба окажет квалифицированную помощь в поиске нужных лекарственных средств. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте). Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения и образования на основании договора. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.
3.2 Анализ российского рынка антибиотиков
Группа антибиотиков довольно широко представлена в российских аптеках. В общем объёме аптечных продаж лекарств в стоимостном выражении группа занимает 3,9%, в натуральном - 4,4%.
По данным розничного аудита фармацевтического рынка РФ, за первое полугодие 2016 года в российских аптеках объём продаж антибиотиков составил 87,5 млн. упаковок, что составило 11,05 млрд. рублей в закупочных ценах аптек. На рис. 1 представлена динамика продаж за первые полугодия 2015 и 2016 годов. Рис. 1. Динамика продаж за первые полугодия 2015 и 2016 годов Как видно из данных рисунка 1, в первом полугодии 2016 года натуральный объём сократился на 5,25 млн. упаковок или 6% от уровня первого полугодия 2015 года. Одновременно с сокращением натурального объема стоимостный объем продаж вырос на 1,1 млрд. рублей, что составляет 10% от уровня первого полугодия 2016 года. Выявленная особенность стала следствием инфляционных процессов, протекающих в экономике РФ. В условиях падения реальных доходов население старается экономить на лекарствах, меньше обращаться к врачу и меньше заниматься самолечением, что и сказалось на выручке аптек России. Рост отпускных цен повысили объем выручки аптек. В представлен рейтинг брендов антибиотиков российских аптек в первом полугодии 2015 года и первом полугодии 2016 года в натуральном и стоимостном выражении.
Как видно из данных, согласно рейтингу продаж, в натуральном выражении в первом полугодии 2016 года в российских аптеках наиболее популярными антибиотиками с долей рынка в 4% и более, стали бренды:
ЦЕФТРИАКСОН - Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения, доля которого составляет 12,9% продаж антибиотиков;
АМОКСИЦИЛЛИН - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы пенициллинов, доля которого составляет 6,4% продаж антибиотиков;
АЗИТРОМИЦИН - полусинтетический антибиотик, первый представитель подкласса азалидов, несколько отличающихся по структуре от классических макролидов, доля которого составляет 4,3% продаж антибиотиков;
АМОКСИКЛАВ - антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов (клавулановая кислота), доля которого составляет 4,2% продаж антибиотиков. На рисунке 3 представлены данные о наиболее популярных антибиотиках по результатам первого полугодия 2016 года в стоимостном выражении, составленные по данным рейтинга.
Как видно из данных, согласно рейтингу продаж в стоимостном выражении в первом полугодии 2016 года в российских аптеках, наиболее популярными антибиотиками с долей рынка в 4% и более, лидировали бренды: АМОКСИКЛАВ - антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, доля которого составляет 9,1% продаж антибиотиков;
СУМАМЕД- антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе макролидов-азалидов, доля которого составляет 7,3% продаж антибиотиков;
ФЛЕМОКСИН - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Доля рынка составляет 7,1% продаж антибиотиков;
СУПРАКС - цефалоспориновый антибиотик III поколения, доля рынка составляет 5,4% продаж всех антибиотиков.
Торговыми названиями амоксициллина являются: «Амоксисар», «Амоксициллин Сандоз», «Амоксил», «Амоксициллина тригидрат», «Амоксициллин ДС», «Амоксициллин-ратиофарм», «Амоксициллин натрия стерильный», «Амосин», «Амофаст», «Аугментин», «Гоноформ», «Грюнамоксм», «Грамокс-Д», «Данемокс», «Оспамокс», «Пуримокс», «ФлемоксинСолютаб», «Хиконцил», «Экобол». Торговыми названиями лекарственных средств состоящих из амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз -Клавулановой кислоты, являются: «Амоксил-К», «Амоксиклав», «Арлет», «Аугментин», «Бактоклав», «Клавамокс», «Клавомед», «Кламосар», «КЛАМП», «Ко-амоксиклав», «Ликлав», «Панклав», «Ранклав», «ФлемоклавСолютаб», «Экоклав». Амоксициллин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год, утвержденных Распоряжением Правительства Российской Федерации № 2724-р от 26 декабря 2015 г. Лекарственные формы, в которых амоксициллин включен в перечень ЖНВЛП перечислены к работе.
В соответствии с законодательством, амоксициллин является: - жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом для медицинского применения; - лекарственным препаратом для медицинского применения, в том числе лекарственным препаратом для медицинского применения, назначаемым по решению врачебных комиссий медицинских организаций; - входящим в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Таким образом, можно констатировать, что целью государственной политики в области производства и продажи амоксиклава является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений, достигаемое за счет государственного регулирования цен на лекарственные средства.
3.3 Исследование объемов продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22»
В настоящий момент в аптеках Ярославля реализуется порядка 370 различных брендов антибиотиков, которые производятся 240 производителями. С учётом различных форм выпуска и дозировок в аптеках можно найти более 1 000 наименований препаратов, которые относятся к группе [1]. На основе проведенного анализа предпочтений российских потребителей за последние полгода, был выявлен наиболее популярный антибиотик - амоксициллин. Динамика продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» в первом полугодии 2015 года и в первом полугодии 2016 года в натуральном измерении.
Динамика продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» в первом полугодии 2015 года и в первом полугодии 2016 года в натуральном измерении. Как видно из данных, объем продаж измеряемый в упаковках в аптеке «Панацея-22» в первом полугодии 2016 сократился относительно аналогичного периода 2015 года на 20-30 штук ежемесячно, что привело к снижению продаж амоксициллина с 2183 упаковки за первое полугодие 2015 года до 2016 упаковок в первом полугодии 2016 года. Падение спроса на 7,6% стало следствием экономических проблем у населения. Динамика продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» в первом полугодии 2015 года и в первом полугодии 2016 года в стоимостном измерении.
Динамика продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» в первом полугодии 2015 года и в первом полугодии 2016 года в стоимостном выражении. Как видно из данных рисунка 5, объем выручки от продажи амоксициллина в аптеке «Панацея-22» в анализируемых периодах остался почти неизменным, что при снижении объема продаж в упаковках было достигнуто за счет повышения отпускных цен, нивелировавших падение спроса. Для оценки эффективности фармацевтической деятельности при реализации амоксициллина в аптеке «Панацея-22» было проведено сравнение темпов роста продаж объекта исследования с темпами роста реализации амоксициллина в России. Результаты
Сравнение темпов роста продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» с российскими в первом полугодии 2016 года. Как видно из данных, темпы роста продаж амоксициллина в аптеке «Панацея-22» отстают от среднерыночных темпов роста в среднем на 1-2 процента ежемесячно. Для выявления причин отставания в объемах продаж от среднерыночных было проведено исследование проблем реализации амоксициллина в аптеке «Панацея-22».
3.4 Исследование проблем реализации амоксициллина в аптеке «Панацея-22»
Для проведения исследования особенностей реализации антибиотиков мной был использован метод анкетирования. Для этого я подготовила анкеты для опроса посетителей аптеки, приобретающих антибиотики, с целью выявления распространенности применения антибиотикотерапии для лечения заболеваний.
Исследование проводилось в период с 1ноября 2015 года по 1 июня 2016 года. В опросе приняли участие 240 человек. Результаты исследования объемов реализации амоксициллина в аптеке «Панацея-22» дали основание для проведения исследования по выявлению и проблем и разработке рекомендаций по увеличению реализации амоксициллина. Концепция исследования включает: - цель исследования - разработка рекомендаций по увеличению объема продаж амоксициллина; - предмет исследования - особенности принятия решения о покупке амоксицилина посетителями аптеки «Панацея-22»; - объект исследования - аптека «Панацея-22». По результатам опроса были получены следующие данные: На первый вопрос: «Принимаете ли, Вы антибиотики самостоятельно? (без назначения врача)?», опрошенные дали следующие ответы, которые преобразованы в диаграмму для наилучшего сравнения.
Применение антибиотиков. При проведении опроса было выявлено, что 74 (30,8%) респондентов принимают антибиотики без назначения врача. 132 (55%) пациентов отметили, что не принимают антибиотики без врачебного назначения, так как считают, что это может принести вред. И лишь 34 (14,2%) посетителя отметили, что приобретают антибиотики в зависимости от сложившейся ситуации. Ответы на вопрос: «Сколько раз в год Вы проводите курсы лечения антибиотиками»? отображены на диаграмме.
Частота применения антибиотиков в течение года По полученным данным необходимо отметить, что опрошенные применяют антибиотики 1 (93) - 2 (84) раза в год. Меньшее же количество(63) приходится на применения антибиотиков 3 раза и более. Ответы на третий вопрос: «Обращаетесь ли, Вы к провизору (фармацевту) за консультацией по выбору антибактериального средства, выписанного врачом?» отображены на диаграмме: