Курсовая работа (т): Аптечная технология растворов для внутреннего применения

Спирт этиловый, латинское название Spiritus aethylicus, химическая формула С2Н5ОН [14].

К неводным растворителям этанол можно отнести с определенной долей условности, так как используется не чистый этанол, а его водно-спиртовые растворы различной крепости.

Этиловый спирт - представляет собой прозрачную, бесцветную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 780С. В фармацевтической промышленности применяется спирт, получаемый путем сбраживания крахмалсодержащего сырья - в основном картофеля. Сброженное сусло - бражка - содержит 8 - 10% спирта.

Свойства спирта как растворителя и экстрагента:

. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.

. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду и белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия) чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток. Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометический. процесс.

. Спирт инактивирует ферменты.

. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих 20% спирт, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.

. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.

. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.

. Спирт огнеопасен.

. Спирт является лимитирующим продуктом [8].

При смешивании спирта с водой выделяется тепло, и температура смеси повышается. Наибольшая теплота - при получении 30 вес. % спирта. Кроме того, при смешивании воды и спирта наблюдается явлении контракции, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных веществ: 50 л спирта + 50 л воды = 96,4 л смеси (чтобы получилось 100 л 54% об. спирта нужно взять 54 л спирта и 49,679 л воды). Поэтому разработаны таблицы для разведения спирта (приложение к ГФ X) [1].

В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethylicus 95%» и «Spiritus aethylicus 90%, 70 et 40%»

В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кис-лоты, масла эфирные и жирные, ментол, камфора, йод, танин, левомицетин и др.

Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных ёмкостях, в прохладном месте, вдали от огня.

.3       Растворы для внутреннего применения изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества

Концентрация по массе - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах). объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах) [8].

В прописях рецептов концентрация по массе может быть обозначена:

- В процентах (%).: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,

- Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя).: Camphorae 1,0Helianthi 49,0

С указанием растворителя до заданного объема или массы

Rp.: Camphorae 1,0Helianthi ad 50,0

- С указанием соотношения массы или объема растворяемого

лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0

При изготовлении лекарственных форм методом по массе обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе (г) в указанной массе жидкой лекарственной формы (г), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и 9 г или 19 г растворителя.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии.

По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также: бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.

В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие лекарственные средства .

Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение их плотности [8].

Растворы для внутреннего применения изготавливаемые по объёму: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества

Объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах) [8].

В прописях рецептов объемная концентрация может быть обозначена:

- В процентах (%).: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml

- Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя)

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 mlpurificatae 196 ml

- С указанием растворителя до заданного объема или массы

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 mlpurificatae ad 200 ml

- С указанием соотношения массы или объема растворяемого

лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml(seu 1:50 - 200 ml)

При изготовлении методом по объему обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по объему (мл) в указанном объеме лекарственной формы (мл), т.е. следует взять 1 мл жидкого лекарственного вещества или средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора.

В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием (раздел 2, пп. 2.5.1, 2.5.3), по объему дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные растворы лекарственных веществ, (в том числе сироп сахарный), галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).

Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение их плотности [8].

.4       Растворы для внутреннего применения изготавливаемые массо-объёмным методом: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества

Массо-объемная концентрация - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах) [8].

В прописях рецептов массо-объемная концентрация может быть обохзначена:

- В процентах (%).: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml

- Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества)

и дисперсионной среды (растворителя)

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml

- С указанием растворителя до заданного объема или массы

Rp.: Natrii bromidi 4,0purificatae ad 200 ml

- С указанием соотношения массы или объема растворяемого

лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml)

При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной формы (мл), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл жидкой лекарственной формы.

В массо-объемной концентрации изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ; водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%; разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием, с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе [8].

Изготовление водных растворов разбавлением стандартных жидкостей.

Стандартные фармакопейные жидкости - это водные растворы лекарственных веществ в строго определенных концентрациях, указанных в соответствующих статьях ГФ, приготовленные в заводских условиях. [18]

Способы прописывания стандартных фармакопейных жидкостей

Расчет количества прописанной жидкости

. Фармакопейная жидкость выписана под химическим названием

Если указанна концентрация фармакопейной жидкости, то при расчетах исходят из фактического содержания вещества в стандартном растворе по формуле:

= V * A / B,

- объем стандартной жидкости, мл;- объем раствора, который необходимо приготовить, мл;- прописанная в рецепте концентрация, %; - фактическая концентрация стандартной жидкости, %..: Solutionis Formaldehydi 5% 100 ml.S. Для дезинфекции помещений.

% р-ра форм. = 5 * 100 / 37 = 13,3 млН2О = 100 - 13,3 = 86,7 мл.

Если концентрация фармакопейной жидкости не указанна, то отпускают растворы стандартной (средней) концентрации.

раствор перекиси водорода 3%;

раствор калия ацетата 34% и тд.

. Фармакопейная жидкость выписана под условным названием

При расчетах концентрацию стандартного раствора принемают за единицу (100%).

Rp.: Solutionis Formalini 5% 100 ml.S. Для промывания раны

V37%р-ра форм. = 5 мл

VH2O = 100 - 5 = 95 мл [5].

Особенности приготовления растворов кислоты хлористоводородной

Кислота хлористоводородная выписывается по химическим названием, но при расчетах ее концентрацию принимают за единицу (100%).

Растворы кислоты хлористоводородной изготавливают в объемной концентрации.

По ГФ:

кислота хлористоводородная 24,8 - 25,2%;

кислота хлористоводородная разведенная 8,2 - 8,4%;

раствор кислоты хлористоводородной 0,82 - 0,84%.

Если прописана кислота хлористоводородная без обозначения концентрации, отпускают разведенную кислоту хлористоводородную 8,3% в количестве указанном в рецепте..: Acidi hydrochlorici 4 mlpurificatae 100 ml.S. По 1 ст.л. до едык-ты HCL разв. 8,3% = 4 мл

VH2O = 100 мл

Если прописан раствор кислоты хлористоводородной с указанием концентрации, то для приготовления берут кислоту хлористоводородную разведенную 8,3%, принимая ее при расчетах за единицу (100%)..: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% 100 ml.S. По 1 ст.л. до едык-ты HCL разв. 8,3% = 4 млO = 100 - 4 = 96 мл

.5       Аптечная технология изготовления сиропов

Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты.

Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах[2].

Основное назначение сиропов - скрывать неприятный вкус основных лекарственных веществ. В этом отношении они являются незаменимыми составными компонентами лекарств, прописываемых детям. Для приготовления сиропов применяется сахар высшей очистки- рафинад, который содержит не менее 99,9% сахарозы в пересчете на сухое вещество й не более 0,4% воды. Сахар рафинад совершенно белого цвета, ультрамарином не подсинивается. Присутствие его в сахаре может быть причиной порчи сиропов вследствие появления в них сероводорода.

Сахар в безводном спирте нерастворим, но по мере разбавления спирта водой растворимость сахара соответственно повышается. Так, например, при комнатной температуре в 70% спирте уже растворяется около 16%, а в 40% -до 37% сахара.

Водные растворы сахара при нормальном давлении кипят при температуре выше 100°С. Например, сироп, содержащий 50% сахара, закипает при 101,8°С, 60%-при 103°С, 65%-при 103,8°С, 75%- при 107 °С. Классификация и номенклатура сиропов

Из определения, которое было выше дано сиропам, следует, что они могут быть разделены на две группы. К первой группе относятся сиропы, которые применяются исключительно как средства, исправляющие вкус. Таковыми будут прежде всего сироп, именуемый ГФХ «сахарным», а также все фруктовоягодные сиропы Эти сиропы сами по себе лекарственными средствами не являются, но входят как вкусовые компоненты в лекарства, отпускаемые аптеками, или, что не менее важно, служат основой для приготовления более сложных препаратов- второй группы сиропов, которые можно назвать лекарственными, поскольку они содержат те или иные лекарственные средства.

Вкусовые сиропы

Сахарный сироп (Sirupus sacchari). Сахарный сироп приготовляют в медно-луженых сироповарочных котлах с паровым обогревом. Котел снабжен крышкой, часть которой сделана откидной. На крышке имеется вытяжная труба для отвода пара. Для размешивания массы котел снабжен якорной мешалкой, вращающейся со скоростью 47 об/мин. Мешалка приводится в движение от мотора, установленного на крышке, через редуктор. Готовый сироп спускают через нижний патрубок, выходное отверстие которого закрывается клапаном. Для регулирования его имеется винтовое устройство, вращающееся штурвалом через тягу. Для варки небольших количеств сиропа вполне пригодны паровые чугунные эмалированные чаши, которые закрывают деревянной крышкой, а перемешивание производят с помощью деревянного весла.

Для приготовления сиропа в котел сначала набирают воду из расчета 0,36л на 0.64кг сахара, затем в рубашку впускают пар, нагревают воду до 60-70°С и при непрерывном размешивании всыпают частями рассчитанное количество сахара. После полного. растворения сахара сиропу дают 2 раза вскипеть. Образующуюся пену (белковые и слизистые вещества) снимают шумовкой. Варка сиропа должна быть непродолжительной (нагревание для растворения сахара 35-40 мин и двукратное кипячение 20-25 мин), так как иначе сироп пожелтеет вследствие частичного разложения (карамелизация) сахара. Признаком готовности сиропа является прекращение образования пены на его поверхности. Полный процесс карамелизации протекает при нагревании сахара до 180-190°С, частично же он может протекать и при 110- 120 °С, если кипятить сироп длительно. В ликероводочном производстве сахар специально карамелизуется для приготовления колера, которым подкрашиваются цветные напитки.  Готовый сироп спускают в горячем состоянии через, нижний патрубок, процеживают через металлическую сетку для задержания случайных примесей в горячем состоянии фильтруют. Применяемые фильтры могут быть разно конструкции.

Спускать из варочного котла, процеживать и фильтровать сахарный сироп следует обязательно в горячем состоянии, так как остывший сироп очень вязкий.

При варке сиропа в малых количествах его сливают, постепенно опрокидывая паровую чашу, через густое металлическое сито и в горячем состоянии фильтруют через несколько слоев марли.